Empagliflozin hos patienter med cirros och ascites (EMPA Liver)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med cirros och ascites på en stabil dos av diuretika (spironolakton +/- loop-diuretika baserat på AASLD-riktlinjer)10 och som inte kräver stora volymer av paracenteser
2. eGFR >= 30 ml/min/1,73 m2
3. >=18 år gammal

Exklusions kriterier:

1. Sjukhusinläggning på grund av en komplikation av cirros under de föregående 8 veckorna (t. variceal blödning, encefalopati, akut njurskada, spontan bakteriell peritonit)
2. Direkt bilirubin >=3 mg/dL
3. Systoliskt blodtryck < 100 mmHg
4. Aktiv malignitet inklusive hepatocellulärt karcinom som genomgår behandling
5. Historik med blåsdysfunktion, inkontinens, pyelonefrit, urosepsis eller frekventa urinvägsinfektioner
6. Användning av SGLT-2-hämmare under de senaste 10 dagarna, eller tidigare användning med intolerans
7. Typ 1 diabetes
8. Historik med frekventa hypoglykemiska episoder
9. Användning av ett icke-loopdiuretika förutom aldosteronantagonister eftersom de inte är standardvård hos patienter med cirros och potentiellt kan öka risken för hypovolemi i kombination med standardbehandlingen för ascites tillsammans med SGLT2-hämmare.
10. Hepatisk hydrothorax
11. Hepatisk encefalopati grad II eller högre vid tidpunkten för inskrivningen
12. Patienter som fått TIPS placerade
13. Tidigare levertransplantation
14. Deltagande i en annan prövning med ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före informerat samtycke
15. Graviditet eller amning
16. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprotokoll (t.ex. kliniskt signifikant psykiatrisk, beroendeframkallande eller neurologisk sjukdom)
17. Ändring av diuretikadosen under de senaste 4 veckorna
18. Patienter med sjukhusvård för alkoholisk hepatit under de senaste 6 månaderna
19. Betydande försämring av kreatinin (mer än 50 % ökning) under de senaste 4 veckorna
20. MELD-Na <20