Empagliflozina en pacientes con cirrosis y ascitis (EMPA Liver)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cirrosis y ascitis con una dosis estable de diuréticos (espironolactona +/- diuréticos de asa según las pautas de la AASLD)10 y que no requieren paracentesis de gran volumen
2. TFGe >= 30 ml/min/1,73 m2
3. >=18 años

Criterio de exclusión:

1. Hospitalización por complicación de cirrosis en las 8 semanas previas (p. hemorragia varicosa, encefalopatía, lesión renal aguda, peritonitis bacteriana espontánea)
2. Bilirrubina directa >=3 mg/dL
3. Presión arterial sistólica < 100 mmHg
4. Neoplasia maligna activa, incluido el carcinoma hepatocelular en tratamiento
5. Antecedentes de disfunción vesical, incontinencia, pielonefritis, urosepsis o infecciones frecuentes del tracto urinario
6. Uso de inhibidores de SGLT-2 en los últimos 10 días, o uso previo con intolerancia
7. Diabetes tipo 1
8. Antecedentes de frecuentes episodios de hipoglucemia.
9. Uso de un diurético sin asa aparte de los antagonistas de la aldosterona, ya que no son el tratamiento estándar en pacientes con cirrosis y podrían aumentar potencialmente el riesgo de hipovolemia cuando se combinan con el tratamiento estándar para la ascitis junto con el inhibidor SGLT2.
10. hidrotórax hepático
11. Encefalopatía hepática grado II o mayor en el momento de la inscripción
12. Pacientes a los que se les ha colocado TIPS
13. Trasplante hepático previo
14. Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al consentimiento informado
15. Embarazo o lactancia
16. Incapacidad para dar su consentimiento informado por escrito o seguir el protocolo del estudio (p. enfermedad psiquiátrica, adictiva o neurológica clínicamente significativa)
17. Cambio en la dosis de diurético en las 4 semanas previas
18. Pacientes con hospitalización por hepatitis alcohólica en los últimos 6 meses
19. Empeoramiento significativo de la creatinina (aumento de más del 50 %) en las últimas 4 semanas
20. MELD-Na <20