Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Jing Si örtte på livskvalitet och sömn hos demens och deras vårdgivare

7 april 2026 uppdaterad av: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Effekter av Jing Si örtte på livskvalitet och sömn bland patienter med demens och deras vårdgivare: en randomiserad kontrollerad studie

Jing Si örtte har visat sig vara effektivt för att förbättra hälsan för tillstånden cancer, åldrande, depression och sömn. Sådana bevis har visats i djurmodeller och klinisk forskning med publikationer i internationella tidskrifter. Empiriska bevis angående effektiviteten av Jing Si örtte för patienter med demens och deras vårdgivare på deras livskvalitet och psykosociala hälsa är dock fortfarande oklara. Därför syftar detta projekt till att undersöka möjligheten att ta Jing Si Örtte bland patienter med demens; sedan för att undersöka om Jing Si örtte kan förbättra livskvaliteten och den psykosociala hälsan för patienter med demens och deras vårdgivare. Projektet kommer att vara treårigt. Det första året kommer att undersöka genomförbarheten för patienter med demens. Totalt 100 patienter med demens kommer att rekryteras och de kommer att informeras om att ta Jing Si örtte två gånger om dagen (en gång på morgonen och en annan gång på eftermiddagen). Alla deltagare kommer att mätas för sin livskvalitet och psykosociala hälsa vid baseline, tre månader efter baseline och sex månader efter baseline, för att ha första bevis på förbättringar i livskvalitet och psykosocial hälsa utan att ha en kontrollgrupp. Det andra året kommer att rekrytera 200 patienter med demens och slumpmässigt fördela dem i en behandlingsgrupp (som tar Jing Si örtte) och en kontrollgrupp (tar placebo). Alla deltagare kommer att mätas för sin livskvalitet och psykosociala hälsa vid baslinjen, tre månader efter baslinjen och sex månader efter baslinjen, för att undersöka de starka bevisen för Jing Si örtte på livskvalitet och psykosocial hälsa. Det tredje året kommer att rekrytera 200 vårdgivare till patienter med demens och slumpmässigt fördela dem i en behandlingsgrupp (som tar Jing Si örtte) och en kontrollgrupp (tar placebo). Alla deltagare kommer att mätas för sin livskvalitet och psykosociala hälsa vid baslinjen, tre månader efter baslinjen och sex månader efter baslinjen, för att undersöka de starka bevisen för Jing Si örtte på livskvalitet och psykosocial hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hualien City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kontakt:
          • Hao-Ming Li, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

För personer med demens:

Inklusionskriterier:

  • diagnos av demens
  • 50 år eller äldre
  • med tillräcklig kunskap för att fylla i frågeformulären
  • kan kommunicera med mandarin eller taiwanesiska

Exklusions kriterier:

  • med njurfunktionsproblem
  • inte lämplig för Jing Si Örtte efter utvärdering från en psykiater/läkare
  • med villkoret för ändring påbörjas förmynderskap (eller påbörjande av bistånd)

För vårdgivare:

Inklusionskriterier:

  • vårdgivare till personer med demens i mer än ett halvt år
  • 20 år eller äldre
  • med tillräcklig kunskap för att fylla i frågeformulären
  • kan kommunicera med mandarin eller taiwanesiska

Exklusions kriterier:

  • med njurfunktionsproblem
  • inte lämplig för Jing Si Örtte efter utvärdering från en psykiater/läkare
  • med villkoret för ändring påbörjas förmynderskap (eller påbörjande av bistånd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jing Si örttegrupp
Frekvens: Två gånger örtte (en på morgonen, en på eftermiddagen) per dag Varaktighet: Konsumtion i tre månader Dosering: En förpackning (14g) med 600 ml vatten för varje gång örtte konsumeras
Dricker Jing Si örtte i tre månader; två gånger per dag med varje gång 14 g Jing Si Herbal i 600 ml vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning för ålder (WHOQOL-AGE) [för personer med demens]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
livskvalitetsmått; poängintervall 13-65; högre poäng indikerar bättre livskvalitet
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
Insomnia Severity Index [för både personer med demens och deras vårdgivare]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
sömnproblem åtgärd; poängintervall 0-28; högre poäng indikerar svårare sömnlöshet
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning kortversion (WHOQOL-BREF) [för vårdgivare]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
livskvalitetsmått; poängintervall 4-20; högre poäng indikerar bättre livskvalitet
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living [för personer med demens]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
aktiviteter i det dagliga livet funktion mäta; poängintervall 0-6; högre poäng indikerar bättre dagliga aktiviteter
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
5 objekt av Geriatric Depression Scale [för personer med demens och deras vårdgivare]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
depression åtgärd; poängintervall 0-5; högre poäng indikerar större depression
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
Kort Portable Mental Status Questionnaire [för personer med demens]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
kognitionsmått; poängintervall 0-10; högre poäng indikerar dålig kognition
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
Clinical Frailty Scale [för personer med demens]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
svaghetsmått; poängintervall 1-9; högre poäng indikerar svagare
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
Integrerad vård för äldre [för personer med demens]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
inre kapacitetsmått; poängintervall 0-13; högre poäng indikerar sämre inre kapacitet
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
Skala för attityder och tankar till äldre människor [för personer med demens och deras vårdgivare]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
ålderism mått; poängintervall 17-85; högre poäng indikerar högre nivå av ålderism
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
Depression, ångest, stress Skala-21 [för personer med demens och deras vårdgivare]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
psykisk ångest åtgärd; poängintervall 0-63; högre poäng indikerar större nöd
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
12 punkt i Zarit Burden Intervju [för vårdgivare]
Tidsram: baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen
vårdgivare börda åtgärd; poängintervall 0-48; högre poäng indikerar större börda
baslinje; 3 månader efter baslinjen; 6 månader efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjuklighet
Tidsram: baslinje
Annan kronisk sjukdom deltagarna har
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera