En enarmad, öppen, klinisk prövning av Surufatinib/Serplulimab/Platinum/Etoposid vid neuroendokrint karcinom.

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke;
2. Med histologiskt eller cytologiskt bekräftade extrapulmonella neuroendokrina karcinom (inklusive blandade neuroendokrina eller icke-neuroendokrina tumörer [minst 30 % neuroendokrina karcinomkomponenter]);
3. Tidigare obehandlad med systemisk terapi;
4. ålder ≥18 år;
5. Ha minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1;
6. ECOG-prestandastatus: 0-1;
7. Förväntad överlevnadstid > 3 månader;
8. För bevis på tillräckliga organfunktioner ska försökspersonerna uppfylla följande laboratorieparametrar: 1) Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L utan användning av granulocytkolonistimulerande faktor under de senaste 14 dagarna; 2) Trombocytantal ≥ 100 × 109/L utan blodtransfusion under de senaste 14 dagarna; 3) Hemoglobin > 9 g/dL utan blodtransfusion eller användning av erytropoietin under de senaste 14 dagarna; 4) Totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN); eller totalt bilirubin > ULN, direkt bilirubin ≤ ULN; 5) Aspartataminotransferas (ASAT) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × ULN (ALT eller AST ≤ 5 × ULN för patienter med levermetastaser); 6) Kreatinin i blodet ≤ 1,5 × ULN och kreatininclearance (beräknat med Cockcroft-Gaults formel) ≥ 50 ml/min;
9. Kvinnor i fertil ålder måste använda minst en medicinskt godkänd preventivmetod (såsom intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingen och inom 180 dagar efter avslutad studiebehandling; Före den första dosen måste serum-HCG-undersökning vara negativ; och kvinnor måste vara icke-ammande.

Exklusions kriterier:

1. Neuroendokrint karcinom i lungan;
2. Med kända allergiska reaktioner mot läkemedlen i denna studie;
3. oförmögen eller ovillig att svälja Surufatinib eller lider av betydande sjukdomar i matsmältningssystemet som kan störa absorption, metabolism eller utsöndring;
4. Med kliniskt signifikanta eller okontrollerade hjärtsjukdomar, inklusive instabil angina, akut hjärtinfarkt inom 6 månader före den första dosen, kronisk hjärtsvikt grad III/IV (New York Heart Association) och okontrollerad arytmi (patienter med pacemaker eller med förmaksflimmer men väl kontrollerad hjärtfrekvens är tillåtna); Med EKG-förändringar eller medicinsk historia som prövaren anser vara kliniskt signifikant; QTc-intervall > 450 ms för män eller > 470 ms för kvinnor vid screening;
5. Med aktiva sår, tarmperforation och tarmobstruktion;
6. Med aktiv blödning eller blödningstendens;
7. Med okontrollerad hypertoni (systoliskt tryck > 150 mmHg eller diastoliskt tryck > 100 mmHg) efter den optimala medicinska behandlingen;
8. Urinprotein ≥ ++ och mängden urinprotein inom 24 timmar >1,0 g;
9. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling eller med en historia av autoimmun sjukdom inom 2 år, inklusive men inte begränsat till interstitiell lunginflammation, uveit, inflammatorisk tarmsjukdom, hepatit, hypofysit, vaskulit, systemisk lupus erythematosus, etc. (Vitiligo, psoriasis, alopeci) eller Graves sjukdom utan systemisk behandling under de senaste 2 åren, och typ I-diabetespatienter som endast behöver insulinersättningsterapi kan inkluderas); med en historia av primär immunbrist; patienter som endast har positiv autoimmun antikropp behöver bekräfta enligt utredaren;
10. Fick systemisk immunstimulerande terapi inom 4 veckor före den första dosen;
11. Fick några levande vacciner eller levande försvagade vacciner inom 4 veckor före den första dosen eller planerade att administreras levande vacciner eller levande försvagade vacciner under studien;
12. Pleurautgjutning, ascites eller perikardiell utgjutning med uppenbara kliniska symtom som kräver dränering;
13. Diagnostiserats med maligna tumörer inom 5 år före den första dosen, exklusive radikalt botat kutant basalcellscancer, kutant skivepitelcancer och/eller radikalt resekerat karcinom in situ;

14. Närvaro av allvarlig infektion i den aktiva fasen eller med dålig klinisk kontroll;

    1. Med känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller bekräftad med positiva immuntestresultat;
    2. Akut eller kronisk aktiv hepatit B- eller C-infektion; hepatit B-virus (HBV) DNA > 2000 IE/ml eller 104 kopior/ml; hepatit C-virus (HCV) RNA > 103 kopior/ml; eller annan hepatit, levercirros.
15. Symtomatiska hjärnmetastaser (bekräftade eller misstänkta)
16. Utredaren bekräftar att patienterna har några kliniska eller laboratorieavvikelser som inte är lämpliga för att delta i denna kliniska studie.