Genomförbarhet och effekt av onlinescreening av HIV/STI riktad till PrEP-användare i Spanien (TESTATE_PrEP)

Målen för studien är 1) Att designa och implementera en e-HIV/STI-testning pilotintervention (TÉSTATE PrEP) för att erbjuda självprovtagningskit för att upptäcka HIV, Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) och Treponema pallidum ( TP) bland homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (GBMSM) och transpersoner som använder pre-exponeringsprofylax (PrEP) som en del av PrEP-uppföljningen. 2) Att utvärdera om piloten inte orsakar en minskning av retentionen till PrEP uppföljning bland målpopulationen. 3) Att analysera insatsens förmåga att minska vårdbördan för PrEP-tjänsten. 4) Att utvärdera acceptansen av interventionen bland PrEP-användare och vårdpersonal inom PrEP-tjänsterna; och 5) Att validera torkade blodprover (DBS) för bekräftelse av TP-infektion och utföra RPR för att bestämma infektionsstadiet och aktiviteten i jämförelse med blod som tagits genom venpunktion. Utredarna kommer att utföra en icke-blind randomiserad kontrollerad icke-inferioritetsprövning bland PrEP-användare vid uppföljning i en av de viktigaste PrEP-tjänsterna i Spanien. Deltagarna på kontrollarmen kommer att följa det vanliga uppföljningsprotokollet med kvartalsbesök ansikte mot ansikte där de kommer att testas för HIV och STI. Deltagarna i den experimentella armen kommer att varva möten ansikte mot ansikte med onlinescreening av HIV och STI. Detta projekt är baserat på TÉSTATE-projektet (PI17 00355). Webbplatsen https://testate.org/ kommer att innehålla en modul för onlineuppföljningsbesök av deltagare på PrEP. Deltagare i den experimentella armen kommer att registrera sig på webbplatsen och kommer att få självprovtagningskit till sitt hem för att testas för HIV, CT, NG och TP. Deltagarna kommer att skicka proverna till referenslaboratoriet och kontrollera sina resultat online. Utredarna kommer att jämföra retentionen att följa upp bland PrEP-användare i kontroll- och experimentarmen och vårdbördan i varje grupp. Acceptansen av interventionen bland PrEP-användare och vårdpersonal kommer att bedömas.