Studie av SHR-A1811 i HER2-positiv avancerad bröstcancer med hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor ≥18 år gamla;
2. Patologiskt bekräftad HER2-positiv avancerad bröstcancer;
3. Minst en mätbar intrakraniell lesion enligt RANO-BM-kriterier, som inte hade fått lokal behandling;
4. Ingen indikation för omedelbar lokal behandling eller vägra lokal behandling;
5. Mer än 2 veckor från den senaste systemiska behandlingen; patienter med nya hjärnskador efter kraniocerebral operation lades in om ingen strålbehandling utfördes.
6. Tidigare behandling med HER2-mål, endokrin terapi och kemoterapi var tillåtna;
7. Den förväntade livslängden är inte mindre än 6 månader.
8. Tillräcklig funktion av stora organ.

Exklusions kriterier:

1. Leptomeningeal engagemang;
2. CNS-komplikationer som kräver akut neurokirurgisk intervention (t. excision, placering av shuntrör); eller okontrollerade symtomatiska hjärnmetastaser;
3. Tidigare behandling med trastuzumab deruxtekan (DS-8201a) eller något annat antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som består av ett exatekanderivat som är en topoisomeras 1-hämmare;
4. Patienter som hade utvecklats på tidigare behandling med HER2-tyrosinkinashämmare exkluderades från arm 2, och de som hade utvecklats på tidigare behandling med bevacizumab exkluderades från arm 3;
5. Ingen annan behandling för metastaserande sjukdom;
6. Antitumörstrålbehandling, kemoterapi, kirurgi, riktad terapi eller immunterapi inom 2 veckor eller endokrin terapi inom 1 vecka före inskrivning;
7. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom 4 veckor före intagning;
8. Historik av kliniskt signifikant lungsjukdom;
9. Andra maligna tumörer, exklusive botat livmoderhalscancer in situ, hudbasalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, har diagnostiserats under de senaste fem åren.
10. Enligt forskarnas bedömning finns det samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patienternas säkerhet eller påverkar genomförandet av forskning (inklusive, men inte begränsat till, svår hypertoni, svår diabetes, aktiva infektioner etc.).
11. Alla andra tillstånd som forskare anser att patienter är olämpliga för denna studie.