뇌 전이가 있는 HER2 양성 진행성 유방암에서 SHR-A1811의 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 여성;
2. 병리학적으로 확인된 HER2 양성 진행성 유방암;
3. RANO-BM 기준에 따라 국소 치료를 받지 않은 적어도 하나의 측정 가능한 두개내 병변;
4. 즉각적인 현지 치료에 대한 징후가 없거나 현지 치료를 거부합니다.
5. 마지막 전신 치료로부터 2주 이상; 두개 뇌 수술 후 새로운 뇌 병변이 있는 환자는 방사선 요법을 수행하지 않은 경우 입원했습니다.
6. 이전 HER2 표적 치료, 내분비 요법 및 화학 요법이 허용되었습니다.
7. 수명은 6개월 이상입니다.
8. 주요 장기의 적절한 기능.

제외 기준:

1. 연수막 침범;
2. 응급 신경외과적 개입이 필요한 CNS 합병증(예: 절제, 션트 튜브 배치) 또는 조절되지 않는 증상이 있는 뇌 전이;
3. trastuzumab deruxtecan(DS-8201a) 또는 토포이소머라제 1 억제제인 ​​엑사테칸 유도체로 구성된 기타 항체 약물 접합체(ADC)를 사용한 이전 치료;
4. 이전 HER2 티로신 키나제 억제제 요법에서 진행된 환자는 2군에서 제외되었고 이전 베바시주맙 요법에서 진행된 환자는 3군에서 제외되었습니다.
5. 전이성 질환에 대한 다른 치료법 없음;
6. 등록 전 1주 이내에 항종양 방사선 요법, 화학 요법, 수술, 표적 요법 또는 면역 요법 또는 내분비 요법;
7. 입원 전 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여;
8. 임상적으로 유의한 폐 질환의 병력;
9. 완치된 자궁경부 상피내암종, 피부 기저 세포 암종 또는 피부 편평 세포 암종을 제외한 다른 악성 종양은 지난 5년 동안 진단되었습니다.
10. 연구자의 판단에 따르면 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 수반 질환(중증 고혈압, 중증 당뇨병, 활동성 감염 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있습니다.
11. 연구자가 환자가 본 연구에 부적합하다고 생각하는 기타 모든 조건.