Vadmuskelperfusion hos patienter med intermittent Claudication genom 3D-rekonstruktion av MSOT (MSOT_IC_3D)

Detta är en monocentrisk, prospektiv tvärsnittsstudie som syftar till att jämföra de 3D-rekonstruerade optoakustiska signalerna i vadmuskeln efter träning hos patienter med PAD i Fontaine stadium II och en frisk kontrollgrupp för att definiera MSOT-trösklar. MSOT-data kommer att korreleras med CCDS, ABI, maximalt gångavstånd i 6MWT, subjektivt uppfattat absolut gångavstånd i vardagen, PAD-relaterad livskvalitet (VASCUQOL-6) och TASC II-klassificering i angiografisk avbildning (endast om angiografisk avbildning är tillgänglig och oberoende av denna studie).

Patienter med claudicatio intermittens kommer att rekryteras under konsultationstid för kärlkirurgiska avdelningen, Universitetssjukhuset Erlangen. Friska volontärer kommer att anskaffas via affischer i kliniken. Efter detaljerad information om studien och efter att ha lämnat skriftligt medgivande, kommer relevant klinisk data att samlas in från den elektroniska patientfilen, om sådan finns tillgänglig. Dessutom skulle en grundlig anamnesintervju för relevant data och CCDS utföras. Efteråt kommer de 3D-rekonstruerade parametrarna att registreras med hjälp av longitudinella MSOT-skanningar före och efter en hälhöjningsövning fram till uppkomsten av claudicatiosmärta i vadmuskeln. För patienter med PAD undersöks det mer drabbade benet. Hos friska frivilliga undersöks båda benen. ABI skulle mätas före och efter 6MWT. All data kommer att pseudonymiseras på lämpligt sätt i enlighet med dataskyddsbestämmelserna innan de används för statistisk analys. Studiens längd för deltagare kommer att vara max. 90 minuter. Den angiografiska avbildningen kommer att granskas och analyseras (om tillgänglig, oberoende av denna studie och intervallet mellan MSOT-mätning är mindre än 12 månader). Den fullständiga studien inklusive validering av data av en oberoende studiegrupp förväntas vara klar inom ett år.