- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05777681
Hantering av aorto-iliacainfektion med BioIntegral Surgical No-React® bovina perikardial xenograft
9 mars 2023 uppdaterad av: Tshomba Yamume, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Aortainfektioner (AI), inklusive aortatransplantatinfektioner (AGI) såväl som mykotiska aortaaneurysm (MAA), är sällsynta.
Syftet med denna studie är att presentera vår erfarenhet av xenogena aorta- och aortoiliaca-rekonstruktioner med hjälp av BioIntegral Surgical No-React® bovint perikardialtransplantat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Yamume Tshomba
- Telefonnummer: +39 348 5456537
- E-post: yamume.tshomba@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som genomgått ersättning av ett infekterat aneurysm eller transplantat med en BioIntegral Surgical No-React® bovin perikardprotes på vår institution.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aortainfektion
- Mykotisk aneurysm
- Aortatransplantatinfektion
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av tecken på infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet 30 dagar efter ingreppet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aorta sjukdomar
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
Kliniska prövningar på Aortakirurgi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrytering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomarTyskland, Österrike, Nederländerna, Schweiz
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.RekryteringSymtomatisk aortastenosSpanien, Argentina, Litauen, Portugal, Brasilien, Chile
-
Abbott Medical DevicesIndragenSvår symtomatisk aortastenosStorbritannien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
CMN "20 de Noviembre"Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoAvslutadHjärtsvikt | Ischemisk kardiomyopati
-
Sahajanand Medical Technologies LimitedQmed Consulting A/SHar inte rekryterat ännu
-
Medtronic CardiovascularAvslutad
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Anmälan via inbjudanTranskateter aortaklaffbyteKina