Multidimensionell integrerad bedömning för att testa effektiviteten och svaret på Ozanimod vid multipel skleros. (OMNIAOMS)

Detta är en prospektiv interventionsstudie med en 12-månaders uppföljning av patienter med diagnosen multipel skleros. Inskrivningen inkluderar patienter för vilka Ozanimod kommer att förskrivas baserat på vanlig klinisk praxis. Det föreslås att de mätningar som erhålls med hjälp av flera instrument integreras, i syfte att analysera det immunologiska landskapet, anslutningsnätverk och anatomiska egenskaper hos neurodegeneration.

Patienterna kommer att återkomma för avbildning och icke-invasiva elektrofysiologiska studier 3, 6 och 12 månader efter påbörjad behandling. Samma dag ska blodprov tas och immunologiska och biokemiska tester göras.

Det primära syftet med studien är att använda detta multidimensionella integrerade tillvägagångssätt för att verifiera den terapeutiska aktiviteten av Ozanimod på den inflammatoriska medierade neurodegenerationen.

Slutpunkten som relaterar till detta mål är att utvärdera den medfödda immunmedierade inflammationen hos MS-patienter och att korrelera den med den kognitiva reserven och med serum NFL-nivåer före och efter Ozanimod-behandling.

Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till registrering i studien:

1. Diagnos av MS i enlighet med 2017 års reviderade McDonald-kriterier;
2. Patientkandidater att få Ozanimod-behandling (sjukdomsegenskaper, EDSS, ålder, livsstil, sjukdomsprogression, etc.);
3. Ålder mellan 18 och 45 år;
4. EDSS poäng från 0 till 4;
5. Underskrift och datum för skriftlig ICF före inträde i studien;