Multidimensionel integreret vurdering for at teste effektiviteten og responsen på Ozanimod ved multipel sklerose. (OMNIAOMS)

Dette er et prospektivt interventionsstudie med en 12-måneders opfølgning af patienter diagnosticeret med multipel sklerose. Tilmelding omfatter patienter, som Ozanimod vil blive ordineret til baseret på almindelig klinisk praksis. Det foreslås at integrere målingerne opnået ved hjælp af flere instrumenter med det formål at analysere det immunologiske landskab, forbindelsesnetværk og anatomiske træk ved neurodegeneration.

Patienter vil vende tilbage til billeddiagnostik og ikke-invasive elektrofysiologiske undersøgelser 3, 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen. Samme dag vil der blive taget blodprøver og foretaget immunologiske og biokemiske tests.

Det primære formål med undersøgelsen er at bruge denne multidimensionelle integrerede tilgang til at verificere den terapeutiske aktivitet af Ozanimod på den inflammatoriske medierede neurodegeneration.

Endpointet, der relaterer sig til dette mål, er at evaluere den medfødte immunmedierede inflammation hos MS-patienter og at korrelere den med den kognitive reserve og med serum NFL-niveauer før og efter Ozanimod-behandling.

Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til optagelse i undersøgelsen:

1. Diagnose af MS i overensstemmelse med 2017 reviderede McDonald-kriterier;
2. Patienter, der er kandidater til at modtage Ozanimod-behandling (sygdomskarakteristika, EDSS, alder, livsstil, sygdomsprogression osv.);
3. Alder mellem 18 og 45 år;
4. EDSS score fra 0 til 4;
5. Underskrift og dato for skriftlig ICF før indtræden i undersøgelsen;