Evaluación integrada multidimensional para probar la eficacia y la respuesta a Ozanimod en la esclerosis múltiple. (OMNIAOMS)

Se trata de un estudio prospectivo de intervención con un seguimiento de 12 meses de pacientes diagnosticados de Esclerosis Múltiple. La inscripción incluye pacientes a los que se recetará Ozanimod según la práctica clínica habitual. Se propone integrar las medidas obtenidas utilizando múltiples instrumentos, con el objetivo de analizar el panorama inmunológico, las redes de conectividad y los rasgos anatómicos de la neurodegeneración.

Los pacientes regresarán para estudios de imagen y electrofisiológicos no invasivos 3, 6 y 12 meses después del inicio de la terapia. El mismo día se tomarán muestras de sangre y se realizarán pruebas inmunológicas y bioquímicas.

El objetivo principal del estudio es utilizar este enfoque integrado multidimensional para verificar la actividad terapéutica de Ozanimod en la neurodegeneración mediada por inflamación.

El criterio de valoración relacionado con este objetivo es evaluar la inflamación mediada por la inmunidad innata en pacientes con EM y correlacionarla con la reserva cognitiva y con los niveles séricos de NFL antes y después del tratamiento con Ozanimod.

Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el estudio:

1. Diagnóstico de EM de acuerdo con los criterios revisados ​​de McDonald de 2017;
2. Pacientes candidatos a recibir terapia con Ozanimod (características de la enfermedad, EDSS, edad, estilo de vida, progresión de la enfermedad, etc.);
3. Edad entre 18 y 45 años;
4. puntuación EDSS de 0 a 4;
5. Firma y fecha del ICF escrito antes de ingresar al estudio;