Multidimensionale geïntegreerde beoordeling om de werkzaamheid en respons op Ozanimod bij multiple sclerose te testen. (OMNIAOMS)

Dit is een prospectieve interventionele studie met een follow-up van 12 maanden van patiënten met de diagnose Multiple Sclerose. Inschrijving omvat patiënten aan wie Ozanimod zal worden voorgeschreven op basis van de reguliere klinische praktijk. Er wordt voorgesteld om de verkregen metingen met behulp van meerdere instrumenten te integreren, met als doel het immunologische landschap, de connectiviteitsnetwerken en de anatomische kenmerken van neurodegeneratie te analyseren.

Patiënten komen 3, 6 en 12 maanden na aanvang van de therapie terug voor beeldvorming en niet-invasieve elektrofysiologische onderzoeken. Op dezelfde dag worden bloedmonsters genomen en immunologische en biochemische tests uitgevoerd.

Het primaire doel van de studie is om deze multidimensionale geïntegreerde benadering te gebruiken om de therapeutische activiteit van Ozanimod op de inflammatoire gemedieerde neurodegeneratie te verifiëren.

Het eindpunt dat betrekking heeft op deze doelstelling is het evalueren van de aangeboren immuungemedieerde ontsteking bij MS-patiënten en deze te correleren met de cognitieve reserve en met serum-NFL-waarden voor en na Ozanimod-behandeling.

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

1. Diagnose van MS overeenkomstig de in 2017 herziene McDonald-criteria;
2. Patiënten die in aanmerking komen voor Ozanimod-therapie (ziektekenmerken, EDSS, leeftijd, levensstijl, ziekteprogressie, enz.);
3. Leeftijd tussen 18 en 45 jaar;
4. EDSS-score van 0 tot 4;
5. Handtekening en datum van schriftelijke ICF voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;