Fetthärledda stamceller för att behandla kroniska sår.

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste gå med på att följa alla protokollprocedurer och återvända för veckovisa schemalagda sårbedömningsbesök, inklusive krav på att ta och avstå från mediciner.
2. Försökspersonen är villig och kan läsa, förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke för att delta i studien eller ha en lämplig representant tillgänglig för att göra det.
3. Försökspersonen måste ha ett trycksår ​​i steg III eller steg IV i full tjocklek, djupt venöst sår, djupt diabetiskt sår, ischemiskt sår, buksår, icke-läkande operationsställe eller sicklecellsår. För försökspersoner med mer än ett sår som uppfyller dessa kriterier kommer det största kvalificerande såret att behandlas.
4. Försökspersonen har adekvat (>200 ml) buk- eller annan subkutan fettvävnad tillgänglig med sprutbaserad fettskörd och kan genomgå en fettskördsprocedur enligt utredarens åsikt eller enligt klinikens riktlinjer och har aktiverat tromboplastintiden (aPTT) inom det normala referensintervallet vid tidpunkten för fettskördsprocessen och ingen kontraindikation för fettskörd.
5. Försökspersonens sår har varit refraktärt mot standardvård (inga objektiva/mätbara tecken på läkning) i minst 30 dagar.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har lokal infektion med erytem > 2 cm, eller involverar strukturer djupare än hud och subkutan vävnad (t.ex. abscess, osteomyelit, septisk artrit, fasciit), eller associerad med lokala sårkomplikationer såsom protesmaterial eller utskjutande kirurgisk hårdvara.

2. Personen har ≥ 2 av följande tecken på systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) eller septisk chock inom 7 dagar efter screening:

   • Temperatur > 38°C eller < 36°C
   • Puls > 90 slag/min
   • Andningsfrekvens > 20 andetag/min eller PaCO2 < 32 mm Hg
   • Antal vita blodkroppar > 12 000 eller < 4 000 celler/μL eller ≥ 10 % omogna (band) former.
3. Försökspersonen har fått biologisk eller cellterapi inom 12 veckor efter att studien påbörjats.
4. Försöksperson som inte är kvalificerad för sprutbaserad fettsugning av minst 200 ml subkutan fettvävnad, inklusive terapeutisk antikoagulering med INR >1,7 eller PTT >60, eller som får GIIb/IIIa-hämmare inom 2 veckor före studien.
5. Försökspersonen har skivepitelcancer, basalcellscancer, melanom eller hudkarcinom i den drabbade extremiteten eller området och genomgick behandling under det senaste året.
6. Personen är gravid enligt ett positivt graviditetstest före proceduren eller amning.
7. Kliniskt signifikanta onormala fynd på laboratoriescreeningspaneler, inklusive hemoglobin ≤10 g/dL.
8. Leverdysfunktion, definierad som aspartataminotransferas (AST), alaninaminotranferas (ALAT) eller bilirubinnivå > 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet (x ULN) före randomisering.
9. Kronisk njurinsufficiens definierad som serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller kräver dialys.
10. Historia om organtransplantation.