만성 상처 치료를 위한 지방유래 줄기세포.

포함 기준:

1. 피험자는 모든 프로토콜 절차를 준수하고 약물 복용 및 금기에 대한 요구 사항을 포함하여 매주 예정된 상처 평가 방문에 복귀하는 데 동의해야 합니다.
2. 피험자는 연구에 참여하거나 그렇게 할 수 있는 적절한 대리인을 갖기 위해 서면 동의서를 읽고 이해하고 서명할 의향과 능력이 있습니다.
3. 피험자는 전층 III기 또는 IV기 욕창, 심부 정맥 궤양, 심부 당뇨병성 궤양, 허혈성 궤양, 복부 상처, 낫지 않는 수술 부위 또는 낫적혈구 궤양이 있어야 합니다. 이러한 기준을 충족하는 하나 이상의 상처가 있는 피험자의 경우 가장 큰 적격 상처가 치료됩니다.
4. 피험자는 주사기 기반 지방 수확에 의해 접근 가능한 적절한(>200mL) 복부 또는 기타 피하 지방 조직을 가지고 있으며 연구자의 의견 또는 시설 지침에 따라 지방 수확 절차를 수행할 수 있으며 혈소판 트롬보플라스틴 시간(aPTT)을 활성화했습니다. 지방 수확 절차 당시의 정상 참조 범위 및 지방 수확에 대한 금기 사항 없음.
5. 피험자의 상처는 최소 30일 동안 표준 치료(객관적/측정 가능한 치유 징후 없음)에 반응하지 않았습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 홍반이 > 2cm인 국소 감염이 있거나 피부 및 피하 조직보다 더 깊은 구조(예: 농양, 골수염, 패혈성 관절염, 근막염)를 포함하거나 보철 재료 또는 돌출된 수술 하드웨어와 같은 국소 상처 합병증과 관련이 있습니다.

2. 피험자는 스크리닝 7일 이내에 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 또는 패혈성 쇼크의 다음 징후 중 2개 이상을 보입니다.

   • 온도 > 38°C 또는 < 36°C
   • 심박수 > 90회/분
   • 호흡수 > 20 호흡/분 또는 PaCO2 < 32 mm Hg
   • 백혈구 수 > 12,000 또는 < 4,000 세포/μL 또는 ≥ 10% 미성숙(밴드) 형태.
3. 피험자는 연구 시작 12주 이내에 생물학적 또는 세포 요법을 받았습니다.
4. INR >1.7 또는 PTT >60인 치료적 항응고 요법을 포함하거나 연구 전 2주 이내에 GIIb/IIIa 억제제를 받는 것을 포함하여 최소 200mL의 피하 지방 조직의 주사기 기반 지방흡입에 적합하지 않은 피험자.
5. 피험자는 편평 세포 암종, 기저 세포 암종, 흑색종 또는 영향을 받은 사지 또는 부위의 피부 암종을 가지고 있으며 지난 1년 이내에 치료를 받았습니다.
6. 절차 또는 모유 수유 전에 긍정적인 임신 테스트에 의해 결정된 바와 같이 피험자가 임신했습니다.
7. 헤모글로빈 ≤10g/dL을 포함하여 검사실 선별 패널에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견.
8. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 무작위 배정 전 정상 범위 상한치(x ULN)의 1.5배를 초과하는 빌리루빈 수치로 정의되는 간 기능 장애.
9. 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL로 정의되거나 투석이 필요한 만성 신부전.
10. 장기 이식의 역사.