Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej w leczeniu ran przewlekłych.

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot musi wyrazić zgodę na przestrzeganie wszystkich procedur protokołu i powrót na cotygodniowe zaplanowane wizyty oceniające rany, w tym wymagania dotyczące przyjmowania i powstrzymywania się od leków.
2. Uczestnik chce i jest w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać pisemną Świadomą zgodę na udział w badaniu lub mieć do dyspozycji odpowiedniego przedstawiciela.
3. Pacjent musi mieć pełną grubość odleżyny stopnia III lub IV, owrzodzenia żył głębokich, głębokiego owrzodzenia cukrzycowego, owrzodzenia niedokrwiennego, ranę brzucha, niegojące się miejsce po zabiegu chirurgicznym lub owrzodzenie sierpowatokrwinkowe. W przypadku pacjentów z więcej niż jedną raną, która spełnia te kryteria, leczona będzie największa kwalifikująca się rana.
4. Pacjent ma odpowiednią (>200 ml) brzuszną lub inną podskórną tkankę tłuszczową dostępną za pomocą strzykawki do pobierania tłuszczu i jest w stanie poddać się procedurze pobierania tłuszczu w opinii badacza lub zgodnie z wytycznymi placówki oraz ma aktywowany czas tromboplastyny ​​płytkowej (aPTT) w ciągu normalny zakres referencyjny w czasie zabiegu pobierania tłuszczu i brak przeciwwskazań do pobierania tłuszczu.
5. Rana podmiotu była oporna na standardowe leczenie (brak obiektywnych/mierzalnych oznak gojenia) przez co najmniej 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

1. U pacjenta występuje miejscowa infekcja z rumieniem > 2 cm lub obejmująca struktury głębsze niż skóra i tkanki podskórne (np.

2. Pacjent ma ≥ 2 z następujących objawów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) lub wstrząsu septycznego w ciągu 7 dni od badania przesiewowego:

   • Temperatura > 38°C lub < 36°C
   • Tętno > 90 uderzeń/min
   • Częstość oddechów > 20 oddechów/min lub PaCO2 < 32 mm Hg
   • Liczba białych krwinek > 12 000 lub < 4 000 komórek/μl lub ≥ 10% form niedojrzałych (prążek).
3. Uczestnik otrzymał terapię biologiczną lub komórkową w ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia badania.
4. Pacjent niekwalifikujący się do liposukcji za pomocą strzykawki co najmniej 200 ml podskórnej tkanki tłuszczowej, w tym terapeutycznej antykoagulacji z INR >1,7 lub PTT >60 lub otrzymujący inhibitory GIIb/IIIa w ciągu 2 tygodni przed badaniem.
5. Pacjent ma raka kolczystokomórkowego, raka podstawnokomórkowego, czerniaka lub raka skóry dotkniętej chorobą kończyny lub obszaru i był leczony w ciągu ostatniego roku.
6. Pacjentka jest w ciąży, co ustalono na podstawie pozytywnego testu ciążowego przed zabiegiem lub karmi piersią.
7. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki na laboratoryjnych panelach przesiewowych, w tym stężenie hemoglobiny ≤10 g/dl.
8. Dysfunkcja wątroby, zdefiniowana jako aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) lub poziom bilirubiny > 1,5 raza powyżej górnej granicy normy (x GGN) przed randomizacją.
9. Przewlekła niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl lub konieczność dializy.
10. Historia transplantacji narządów.