Van vetweefsel afgeleide stamcellen om chronische wonden te behandelen.

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon moet ermee instemmen zich aan alle protocolprocedures te houden en terug te komen voor wekelijks geplande wondbeoordelingsbezoeken, inclusief vereisten voor het innemen en onthouden van medicijnen.
2. De proefpersoon is bereid en in staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te lezen, te begrijpen en te ondertekenen, of heeft een geschikte vertegenwoordiger beschikbaar om dit te doen.
3. De patiënt moet een stadium III- of stadium IV-decubituszweer van volledige dikte, een diepveneus ulcus, een diep diabetisch ulcus, een ischemisch ulcus, een buikwond, een niet-genezende chirurgische plaats of een sikkelcelulcus hebben. Voor proefpersonen met meer dan één wond die aan deze criteria voldoen, wordt de grootste kwalificerende wond behandeld.
4. Proefpersoon heeft voldoende (> 200 ml) abdominaal of ander onderhuids vetweefsel dat toegankelijk is door vetoogst met een injectiespuit en is in staat om een ​​vetoogstprocedure te ondergaan volgens de mening van de onderzoeker of volgens de richtlijnen van de instelling en heeft geactiveerde bloedplaatjestromboplastinetijd (aPTT) binnen het normale referentiebereik op het moment van de vetoogstprocedure en geen contra-indicatie voor vetoogst.
5. De wond van de proefpersoon is ongevoelig voor de standaardzorg (geen objectieve/meetbare tekenen van genezing) gedurende ten minste 30 dagen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een lokale infectie met erytheem > 2 cm, of waarbij structuren dieper dan de huid en onderhuidse weefsels betrokken zijn (bijv. abces, osteomyelitis, septische artritis, fasciitis), of geassocieerd met lokale wondcomplicaties zoals prothetische materialen of uitstekend chirurgisch materiaal.

2. Proefpersoon heeft ≥ 2 van de volgende tekenen van systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) of septische shock binnen 7 dagen na screening:

   • Temperatuur > 38°C of < 36°C
   • Hartslag > 90 slagen/min
   • Ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen/min of PaCO2 < 32 mm Hg
   • Aantal witte bloedcellen > 12.000 of < 4.000 cellen/μL of ≥ 10% onrijpe (band) vormen.
3. De proefpersoon heeft binnen 12 weken na aanvang van het onderzoek biologische of celtherapie gekregen.
4. Proefpersoon komt niet in aanmerking voor op een spuit gebaseerde liposuctie van ten minste 200 ml subcutaan vetweefsel, inclusief therapeutische antistolling met INR >1,7 of PTT >60, of GIIb/IIIa-remmers ontvangen binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek.
5. Proefpersoon heeft plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom, melanoom of huidcarcinoom van de aangedane ledemaat of het aangedane gebied en is in het afgelopen jaar behandeld.
6. De proefpersoon is zwanger zoals bepaald door een positieve zwangerschapstest voorafgaand aan de procedure of borstvoeding.
7. Klinisch significante abnormale bevindingen op laboratoriumscreeningpanels, waaronder hemoglobine ≤10 g/dL.
8. Leverdisfunctie, zoals gedefinieerd als aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) of bilirubinespiegel > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik (x ULN) voorafgaand aan randomisatie.
9. Chronische nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd als een serumcreatinine > 2,0 mg/dL of dialyse vereist.
10. Geschiedenis van orgaantransplantatie.