Cellules souches dérivées du tissu adipeux pour traiter les plaies chroniques.

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit accepter de se conformer à toutes les procédures du protocole et de revenir pour les visites hebdomadaires d'évaluation des plaies, y compris les exigences relatives à la prise et à l'abstention de médicaments.
2. Le sujet est disposé et capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude ou avoir un représentant approprié disponible pour le faire.
3. Le sujet doit avoir une ulcère de pression de stade III ou IV de pleine épaisseur, un ulcère veineux profond, un ulcère diabétique profond, un ulcère ischémique, une plaie abdominale, un site chirurgical non cicatrisant ou un ulcère drépanocytaire. Pour les sujets présentant plus d'une plaie répondant à ces critères, la plus grande plaie éligible sera traitée.
4. Le sujet a un tissu adipeux abdominal ou sous-cutané adéquat (> 200 ml) accessible par prélèvement de graisse à base de seringue et est capable de subir une procédure de prélèvement de graisse de l'avis de l'investigateur ou selon les directives de l'établissement et a activé le temps de thromboplastine plaquettaire (aPTT) dans la plage de référence normale au moment de la procédure de récolte de graisse et aucune contre-indication à la récolte de graisse.
5. La plaie du sujet est réfractaire aux normes de soins (aucun signe objectif/mesurable de cicatrisation) depuis au moins 30 jours.

Critère d'exclusion:

1. - Le sujet a une infection locale avec un érythème> 2 cm, ou impliquant des structures plus profondes que la peau et les tissus sous-cutanés (par exemple, abcès, ostéomyélite, arthrite septique, fasciite), ou associée à des complications de plaies locales telles que des matériaux prothétiques ou du matériel chirurgical en saillie.

2. Le sujet présente ≥ 2 des signes suivants de syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) ou de choc septique dans les 7 jours suivant le dépistage :

   • Température > 38°C ou < 36°C
   • Fréquence cardiaque > 90 battements/min
   • Fréquence respiratoire > 20 respirations/min ou PaCO2 < 32 mm Hg
   • Nombre de globules blancs > 12 000 ou < 4 000 cellules/μL ou ≥ 10 % de formes immatures (bandes).
3. Le sujet a reçu une thérapie biologique ou cellulaire dans les 12 semaines suivant le début de l'étude.
4. - Sujet non éligible pour la liposuccion à base de seringue d'au moins 200 ml de tissu adipeux sous-cutané, y compris l'anticoagulation thérapeutique avec INR> 1,7 ou PTT> 60, ou recevant des inhibiteurs de GIIb / IIIa dans les 2 semaines précédant l'étude.
5. Le sujet a un carcinome épidermoïde, un carcinome basocellulaire, un mélanome ou un carcinome cutané du membre ou de la zone touchée et a subi un traitement au cours de la dernière année.
6. Le sujet est enceinte, tel que déterminé par un test de grossesse positif avant la procédure, ou l'allaitement.
7. Résultats anormaux cliniquement significatifs sur les panels de dépistage en laboratoire, y compris hémoglobine ≤ 10 g/dL.
8. Dysfonctionnement hépatique, tel que défini par l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT) ou un taux de bilirubine > 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale (x LSN) avant la randomisation.
9. Insuffisance rénale chronique définie comme une créatinine sérique > 2,0 mg/dL ou nécessitant une dialyse.
10. Histoire de la transplantation d'organes.