Randomiserad och multicenterstudie för att utvärdera ett anpassningsbart stödbröstcancermaterial

I den aktuella utredningen planeras att genomföra en prospektiv multicenterstudie, randomiserad och blindad för statistikern. Patienter med en nyligen diagnostiserad CM och som är planerad att ha sin första konsultation där deras alternativ kommer att diskuteras för behandling för att delta i studien. Till dem som samtycker till att delta och underteckna det informerade samtycket, kommer protokollkoordinatorn för varje center att slumpmässigt tilldela dem till interventionsgruppen eller standardgruppen (i ett förhållande 1:1) före läkarbesöket. Interventionsgruppen kommer att få anpassningsbart stödmaterial medan Standardgruppen kommer att få ett icke anpassningsbart material (bilaga 2). Dessutom kommer du att bli instruerad till interventionsgruppen att det mottagna stödmaterialet kan fyllas i med den information som diskuterats med det medicinska teamet. Protokollsamordnaren kommer att få sociodemografiska data och klinisk patologi av deltagarnas journaler. Efter nästa besöksuppföljning kommer samordnaren att till båda grupperna ansöka om enkäter om patientens kunskap om sin egen sjukdom, tillfredsställelse med det stödmaterial som erhållits och upplevd förmåga att delta i diskussioner om sin behandling samt förståelse av skriftligt material. (CHLT-6). Efter en månad kommer båda grupperna att svara på kunskapsfrågeformulär för att bedöma långsiktig informationslagring, sjukdomsosäkerhet (SF-MUIS) och tillfredsställelse med tillhandahållen medicinsk information (EORTC-QLQ-INFO25).