Véletlenszerű és többközpontú vizsgálat egy személyre szabható, mellrák elleni anyag kiértékelésére

Jelen vizsgálatban egy prospektív, multicentrikus vizsgálatot terveznek végezni, randomizáltan és vakon a statisztikus számára. Azok a betegek, akiknél a közelmúltban CM-t diagnosztizáltak, és akiknek az első konzultációt tervezik, amelyen megvitatják a kezelési lehetőségeket, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Azokat, akik hozzájárulnak a részvételhez és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, az egyes központok protokollkoordinátorai az orvosi rendelés előtt véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a standard csoportba (1:1 arányban). Az intervenciós csoport személyre szabható segédanyagot, míg a standard csoport egy nem testreszabható anyagot kap (2. melléklet). Ezen túlmenően tájékoztatni fogja az intervenciós csoportot arról, hogy a kapott segédanyagot kitöltheti az orvosi csoporttal megbeszélt információkkal. A protokoll koordinátora beszerzi a résztvevők szociodemográfiai adatait és klinikopatológiai adatait. A következő vizit utánkövetés után a koordinátor mindkét csoportban kérdőíveket alkalmaz a páciens saját betegségével kapcsolatos ismereteiről, a kapott segédanyaggal való elégedettségéről, a kezelésükről folytatott beszélgetésekben való részvételi képességről, valamint az írásos anyagok megértéséről. (CHLT-6). Egy hónap elteltével mindkét csoport válaszol a tudáskérdőívekre, hogy felmérje a hosszú távú információmegőrzést, a betegség bizonytalanságát (SF-MUIS) és az orvosi információkkal való elégedettséget (EORTC-QLQ-INFO25).