Jämförande utvärdering av effekt och säkerhet för toremifen, tamoxifen och aromatasinhibitor plus ovariefunktionssuppression vid hormonreceptorpositiv tidig bröstcancer bland icke-lågrisk premenopausala kvinnor: en verklig studie

Selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM), tamoxifen (TAM) och toremifen (TOR) har visat sig vara effektiva hos premenopausala östrogenreceptorpositiva bröstcancerpatienter med liknande resultat. Dessutom har många storskaliga långtidsuppföljande kliniska studier, såsom ABCSG XII, SOFT, TEXT, ASTRRA och ZIPP, bekräftat att premenopausala patienter med hormonreceptorpositiv bröstcancer med medel till hög risk kan gynnas från ovariefunktionssuppression (OFS) i kombination med aromatashämmare (AI) eller TAM. Asian Breast Cancer Cooperative Group (ABCCG) rekommenderar också OFS+TAM eller OFS+AI för behandlingen i denna specifika patientpopulation. Den terapeutiska effektiviteten och säkerhetsprofilen för OFS i samband med TOR har ännu inte undersökts, och dess jämförande effektivitet med OFS plus TAM eller OFS plus AI har inte heller fastställts.

Denna studie syftar till att registrera premenopausala patienter med tidig bröstcancer som är icke-lågrisk och hormonreceptorpositiva och som tidigare har genomgått kirurgiskt ingrepp vid bröstcancercentret vid Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Dessa deltagare, som får tamoxifen (TAM), toremifen (TOR) eller aromatashämmare (AI) som adjuvant endokrin terapi och som genomgår behandling för ovariefunktionssuppression (OFS), kommer att delas in i tre grupper, nämligen TOR+OFS, TAM+OFS, AI+OFS. Studien kommer att jämföra effektiviteten och säkerheten för TOR+OFS med den för TAM+OFS eller AI+OFS hos premenopausala östrogenreceptorpositiva bröstcancerpatienter genom att jämföra 5-års sjukdomsfri överlevnad (DFS) och livskvalitet etc. Målet är att utvärdera om TOR+OFS är icke-sämre än TAM+OFS eller AI+OFS i denna specifika patientpopulation.