非低リスク閉経前女性のホルモン受容体陽性早期乳がんにおけるトレミフェン、タモキシフェン、およびアロマターゼ阻害剤と卵巣機能抑制の有効性と安全性の比較評価：実世界研究

選択的エストロゲン受容体モジュレーター (SERM)、タモキシフェン (TAM)、およびトレミフェン (TOR) は、閉経前のエストロゲン受容体陽性乳がん患者に同様の結果をもたらすことが証明されています。 さらに、ABCSG XII、SOFT、TEXT、ASTRRA、ZIPP などの多くの大規模な長期フォローアップ臨床試験では、中間から高リスクのホルモン受容体陽性乳癌の閉経前患者が利益を得る可能性があることが確認されています。アロマターゼ阻害剤（AI）またはTAMと組み合わせた卵巣機能抑制（OFS）から。 Asian Breast Cancer Cooperative Group (ABCCG) も、この特定の患者集団の治療に OFS+TAM または OFS+AI を推奨しています。 特に、TORと組み合わせたOFSの治療効果と安全性プロファイルはまだ調査されておらず、OFSとTAMまたはOFSとAIとの比較有効性も確立されていません。

この研究は、非低リスクでホルモン受容体陽性であり、中山大学中山記念病院の乳癌センターで以前に外科的介入を受けた早期乳癌の閉経前患者を登録することを目的としています。 これらの参加者は、補助内分泌療法としてタモキシフェン (TAM)、トレミフェン (TOR)、またはアロマターゼ阻害剤 (AI) を受け、卵巣機能抑制 (OFS) 治療を受けており、3 つのグループ、すなわち TOR+OFS、TAM+OFS、 AI+OFS。 本試験では、閉経前のエストロゲン受容体陽性乳がん患者を対象に、5年無病生存率（DFS）や生活の質などを比較することにより、TOR+OFSの有効性と安全性をTAM+OFSまたはAI+OFSと比較します。 目的は、この特定の患者集団において、TOR+OFS が TAM+OFS または AI+OFS に劣らないかどうかを評価することです。