Vitamin K-antagonist kontra direkta orala antikoagulantiabehandlingar vid hemofili (KADOAH)

KADOAH-studien är en observationell, retrospektiv och multicenter fall-kontrollstudie utförd i Hemophilia Treatment Centers (HTC) i den franska Grand-Ouest interregionen inklusive HTCs i Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes och Rouen.

Målen för KADOAH-studien är:

• För att jämföra risken för blödningshändelser av 2 typer av långvarig antikoagulantiabehandling, vitamin K-antagonister (VKA) kontra direkta orala antikoagulantia (DOAC), hos patienter med hemofili,
• För att beskriva de olika typer av blödningshändelser som inträffar under antikoagulantiabehandlingar hos patienter med hemofili,
• Att undersöka inverkan av HAS-BLED-poängen på risken för blödningshändelser hos patienter med blödarsjuka som får en långtidsbehandling med antikoagulantia.

Inklusionskriterier:

• Fall:
• Hanar i alla åldrar med blödarsjuka, oavsett svårighetsgrad och av alla slag,
• Patienter som har fått eller fått en långtidsbehandling med antikoagulantia (under minst 6 månader i följd) under perioden 2012 till 2021,
• Regelbunden uppföljning på ett hemofilibehandlingscenter.
• Kontroller korsmatchade med fall på:
• Ålder (+/- 5 år),
• Blödarsjuka typ (antingen A eller B)
• Svårighetsgrad av blödarsjuka (för mild blödarsjuka: samma basalfaktornivå +/- 5%),
• HAS-BLED poäng (samma poäng +/- 1).

Exklusions kriterier:

• Förlorade till medicinsk uppföljning,
• vägran att delta i studien,
• Det går inte att förstå studiens franska skrivelse om icke-opposition och information.

Insamlad data:

Alla data som samlats in i denna studie kom från de medicinska journalerna vid tidpunkten för inkluderingen i studien. De inkluderar:

• Åldern,
• Typ av blödarsjuka,
• Blödarsjukans svårighetsgrad och sista basal faktor VIII eller IX nivå,
• Behandlingen med antikoagulerande läkemedel för fall inklusive:
• Typ av läkemedel (antingen VKA eller DOAC)
• Behandlingernas längd
• Behandlingsdoser,
• efterlevnad av behandlingar,
• Indikationer,
• Om det stoppas i förtid, skäl för att sluta.
• Förekomsten av allvarliga blödningshändelser (SBE) enligt ISTH-definitionen (7):
• Antalet SBE per patient,
• Typerna av SBE,
• Behandlingen av SBE.
• HAS-BLED-poängen beräknas med närvaro eller frånvaro av följande poster:
• Högt artärtryck,
• onormala njur- och/eller leverfunktioner,
• hemorragisk stroke,
• Blödande antecedent,
• Ålder >65 år,
• Behandlingar som förändrar hemostasen (utanför antikoagulantia) och/eller alkoholförgiftning.
• CHA2DS-VASc-poängen beräknas med närvaro eller frånvaro av följande poster:
• Hjärtinsufficiens/vänsterkammardysfunktion,
• Högt artärtryck,
• Ålder ≥ 75 år, eller ålder = 65 - 74 år,
• Diabetes,
• Historik av trombotiska händelser (övergående ischemisk cerebral attack eller stroke, venösa tromboemboliska händelser)
• Associerad behandling med proton pompa hämmare eller annat magskydd,

Statistiska analyser Beskrivande egenskaper analyserades med medianvärden, deras 25-75 % interkvartila intervall (IQR) och minimi-maximivärden (MIN-MAX), eller medelvärden med standardavvikelse (SD). Fishers exakta test kommer att utföras för att jämföra proportioner i beredskapstabeller och t Studenttestet för att jämföra kontinuerliga variabler. Ett ungefärligt 95 % konfidensintervall kommer att bestämmas (95 % KI) för varje statistisk analys och ett p-värde <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant. GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) kommer att användas för att utföra de statistiska analyserna.