血友病におけるビタミン K 拮抗薬と直接経口抗凝固薬治療の比較 (KADOAH)

KADOAH 研究は、ブレスト、カーン、ルマン、ナント、レンヌ、ルーアンの HTC を含むフランスのグラン ウエスト地域間地域の血友病治療センター (HTC) で実施された、観察的、後ろ向き、多施設共同症例対照研究です。

KADOAH 研究の目的は次のとおりです。

• 血友病患者における 2 種類の長期抗凝固療法、ビタミン K 拮抗薬 (VKA) と直接経口抗凝固薬 (DOAC) の出血イベントのリスクを比較するには、
• 血友病患者の抗凝固療法中に発生するさまざまなタイプの出血イベントについて説明します。
• 長期の抗凝固療法を受けている血友病患者の出血イベントのリスクに対する HAS-BLED スコアの影響を調査すること。

包含基準:

• ケース :
• あらゆる年齢のあらゆる重症度およびあらゆるタイプの血友病の男性、
• 2012年から2021年までの期間に抗凝固療法を長期（連続して6ヶ月以上）受けている、または受けている患者、
• 血友病治療センターでの定期的なフォローアップ。
• のケースとクロスマッチしたコントロール:
• 年齢 (+/- 5 歳)、
• 血友病タイプ（AまたはBのいずれか）
• 血友病の重症度（軽度の血友病の場合：同じ基礎因子レベル+/- 5％）、
• HAS-BLED スコア (同じスコア +/- 1)。

除外基準:

• 経過観察に迷い、
• 研究への参加の拒否、
• 異議なしと情報の研究のフランス語の手紙を理解することができません.

収集データ:

この研究で収集されたすべてのデータは、研究に含まれる時点での医療ファイルから発行されました。 それらには以下が含まれます：

• 年代、
• 血友病のタイプ、
• 血友病の重症度と最後の基礎第VIII因子または第IX因子レベル、
• 次のような場合の抗凝固薬による治療：
• 薬の種類（VKAまたはDOACのいずれか）
• 治療期間
• 治療用量、
• 治療の遵守、
• 徴候、
• 時期尚早に停止した場合は、停止の理由。
• ISTH 定義 (7) に従った重度の出血イベント (SBE) の発生:
• 患者あたりの SBE の数、
• SBEの種類、
• SBEの治療。
• 以下の項目の有無で算出した HAS-BLED スコア：
• 高血圧、
• 異常な腎機能および/または肝機能、
• 出血性脳卒中、
• 出血の前兆、
• 年齢 > 65 歳、
• 止血（抗凝固剤による）および/またはアルコール中毒を変化させる治療。
• 以下の項目の有無で計算されたCHA2DS-VAScスコア：
• 心不全・左心室機能不全、
• 高血圧、
• 年齢が 75 歳以上、または年齢 = 65 ～ 74 歳、
• 糖尿病、
• -血栓性イベントの履歴（一過性虚血性脳発作または脳卒中、静脈血栓塞栓イベント）
• プロトンポンプ阻害剤または他の胃保護剤による関連治療、

統計分析 記述的特性は、中央値、25 ～ 75% の四分位範囲 (IQR) および最小値と最大値 (MIN-MAX)、または平均値と標準偏差 (SD) を使用して分析されました。 分割表の比率を比較するためにフィッシャーの直接確率検定が実行され、連続変数を比較するために t スチューデント検定が実行されます。 すべての統計分析についておおよその 95% 信頼区間が決定され (95% CI)、p 値 <0.05 は統計的に有意であると見なされます。 GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) を使用して、統計分析を実行します。