Antagonista da vitamina K versus tratamentos anticoagulantes orais diretos na hemofilia (KADOAH)

O estudo KADOAH é um estudo de caso-controle observacional, retrospectivo e multicêntrico realizado em Centros de Tratamento de Hemofilia (HTC) da inter-região francesa Grand-Ouest, incluindo HTCs de Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes e Rouen.

Os objetivos do estudo KADOAH são:

• Comparar o risco de eventos hemorrágicos de 2 tipos de tratamento anticoagulante de longo prazo, antagonistas da vitamina K (AVK) versus anticoagulantes orais diretos (DOAC), em pacientes com hemofilia,
• Descrever os diferentes tipos de eventos hemorrágicos que ocorrem durante tratamentos anticoagulantes em pacientes com hemofilia,
• Investigar a influência do escore HAS-BLED no risco de eventos hemorrágicos em pacientes com hemofilia recebendo tratamento anticoagulante de longo prazo.

Critério de inclusão:

• Casos:
• Homens de qualquer idade com hemofilia de qualquer gravidade e de qualquer tipo,
• Doentes que receberam ou recebem um tratamento anticoagulante de longa duração (durante pelo menos 6 meses consecutivos) durante o período de 2012 a 2021,
• Acompanhamento regular em um centro de tratamento de hemofilia.
• Controles cruzados com casos em:
• Idade (+/- 5 anos),
• Tipo de hemofilia (A ou B)
• Gravidade da hemofilia (para hemofilia leve: mesmo nível de fator basal +/- 5%),
• Pontuação HAS-BLED (mesma pontuação +/- 1).

Critério de exclusão:

• Perdeu o acompanhamento médico,
• Recusa em participar do estudo,
• Incapaz de entender a carta francesa de não oposição e informações do estudo.

Dados coletados:

Todos os dados coletados neste estudo foram retirados dos prontuários no momento da inclusão no estudo. Eles incluem:

• A idade,
• O tipo de hemofilia,
• A gravidade da hemofilia e o último nível basal de fator VIII ou IX,
• O tratamento com drogas anticoagulantes para casos, incluindo:
• Tipo de medicamento (AVK ou DOAC)
• Duração dos tratamentos
• Dosagens de tratamentos,
• Cumprimento dos tratamentos,
• Indicações,
• Se interrompido prematuramente, motivos para parar.
• A ocorrência de eventos hemorrágicos graves (SBE) seguindo a definição ISTH (7):
• O número de SBE por paciente,
• Os tipos de SBE,
• O tratamento da SBE.
• A pontuação HAS-BLED calculada com a presença ou ausência dos seguintes itens:
• Pressão arterial elevada,
• Funções renais e/ou hepáticas anormais,
• Derrame cerebral,
• Sangramento antecedente,
• Idade > 65 anos,
• Tratamentos alterando a hemostasia (fora dos anticoagulantes) e/ou intoxicação alcoólica.
• A pontuação CHA2DS-VASc calculada com a presença ou ausência dos seguintes itens:
• Insuficiência cardíaca/disfunção ventricular esquerda,
• Pressão arterial elevada,
• Idade ≥ 75 anos, ou idade = 65 - 74 anos,
• Diabetes,
• História de eventos trombóticos (ataque cerebral isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, eventos tromboembólicos venosos)
• Tratamento associado a um inibidor da bomba de prótons ou outro protetor gástrico,

Análises estatísticas As características descritivas foram analisadas com valores medianos, seus intervalos interquartis de 25-75% (IQR) e valores mínimo-máximo (MIN-MAX), ou valores médios com desvio padrão (DP). Será realizado o teste exato de Fisher para comparação de proporções em tabelas de contingência e o teste t de Student para comparação de variáveis ​​contínuas. Um intervalo de confiança aproximado de 95% será determinado (IC 95%) para cada análise estatística e um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo. O GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) será usado para realizar as análises estatísticas.