Vitamin K-antagonist versus direkte orale antikoagulerende behandlinger ved hæmofili (KADOAH)

KADOAH-studiet er et observationelt, retrospektivt og multicenter case-control-studie udført i Hemophilia Treatment Centres (HTC) i den franske Grand-Ouest interregion, herunder HTC'er i Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes og Rouen.

Målene for KADOAH-undersøgelsen er:

• For at sammenligne risikoen for blødningshændelser ved 2 typer langvarig antikoagulantbehandling, vitamin K-antagonister (VKA) versus Direct Oral Anticoagulants (DOAC), hos patienter med hæmofili,
• For at beskrive de forskellige typer blødningshændelser, der opstår under antikoagulantiabehandlinger hos patienter med hæmofili,
• At undersøge for indflydelsen af ​​HAS-BLED-scoren på risikoen for blødningshændelser hos patienter med hæmofili, der får en langvarig antikoagulerende behandling.

Inklusionskriterier:

• Tilfælde:
• Mænd i alle aldre med hæmofili af enhver sværhedsgrad og af enhver type,
• Patienter, der har modtaget eller modtaget en langvarig antikoagulantbehandling (i mindst 6 på hinanden følgende måneder) i perioden fra 2012 til 2021,
• Regelmæssig opfølgning på et behandlingscenter for hæmofili.
• Kontroller krydsmatchet med sager på:
• Alder (+/- 5 år),
• Hæmofili type (enten A eller B)
• Hæmofilis sværhedsgrad (ved mild hæmofili: samme basalfaktorniveau +/- 5%),
• HAS-BLED score (samme score +/- 1).

Ekskluderingskriterier:

• Mistet til medicinsk opfølgning,
• Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
• Ude af stand til at forstå undersøgelsens franske skrivelse om ikke-modsigelse og information.

Indsamlede data:

Alle data indsamlet i denne undersøgelse blev udstedt fra de medicinske filer på tidspunktet for optagelsen i undersøgelsen. De omfatter:

• Alderen,
• Hæmofilis type,
• Hæmofiliens sværhedsgrad og sidste basal faktor VIII eller IX niveau,
• Behandlingen med antikoagulerende lægemidler til tilfælde, herunder:
• Type lægemiddel (enten VKA eller DOAC)
• Behandlingernes varighed
• Behandlingsdoser,
• Overholdelse af behandlinger,
• Indikationer,
• Hvis stoppet for tidligt, grunde til at stoppe.
• Forekomsten af ​​alvorlige blødningshændelser (SBE) efter ISTH-definitionen (7):
• Antallet af SBE pr. patient,
• Typerne af SBE,
• Behandlingen af ​​SBE.
• HAS-BLED-scoren beregnet med tilstedeværelsen eller fraværet af følgende elementer:
• Højt arterielt tryk,
• unormale nyre- og/eller leverfunktioner,
• Hæmoragisk slagtilfælde,
• Blødende antecedent,
• Alder >65 år,
• Behandlinger, der ændrer hæmostasen (ud af antikoagulantia) og/eller alkoholforgiftning.
• CHA2DS-VASc-scoren beregnet med tilstedeværelsen eller fraværet af følgende elementer:
• Hjerteinsufficiens/venstre ventrikulær dysfunktion,
• Højt arterielt tryk,
• Alder ≥ 75 år, eller alder = 65 - 74 år,
• Diabetes,
• Anamnese med trombotiske hændelser (forbigående iskæmisk cerebralt anfald eller slagtilfælde, venøse tromboemboliske hændelser)
• Tilknyttet behandling med en proton pomp hæmmer eller anden gastrisk beskytter,

Statistiske analyser Beskrivende karakteristika blev analyseret med medianværdier, deres 25-75 % interkvartile områder (IQR) og minimum-maksimumværdier (MIN-MAX) eller middelværdier med standardafvigelse (SD). Fishers eksakte test vil blive udført for at sammenligne proportioner i beredskabstabeller og t Student testen for at sammenligne kontinuerte variable. Et cirka 95 % konfidensinterval vil blive bestemt (95 % CI) for hver statistisk analyse, og en p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) vil blive brugt til at udføre de statistiske analyser.