혈우병에서 비타민 K 길항제 대 직접적인 경구용 항응고제 치료 (KADOAH)

KADOAH 연구는 Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes 및 Rouen의 HTC를 포함하여 프랑스 Grand-Ouest interregion의 혈우병 치료 센터(HTC)에서 수행된 관찰, 후향적 및 다기관 사례 제어 연구입니다.

KADOAH 연구의 목적은 다음과 같습니다.

• 혈우병 환자에서 2가지 유형의 장기 항응고제 치료인 비타민 K 길항제(VKA) 대 직접 경구용 항응고제(DOAC)의 출혈 위험을 비교하기 위해,
• 혈우병 환자의 항응고제 치료 중 발생하는 다양한 유형의 출혈 사건을 설명하기 위해,
• 장기간 항응고제 치료를 받는 혈우병 환자의 출혈 위험에 대한 HAS-BLED 점수의 영향을 조사합니다.

포함 기준:

• 사례 :
• 모든 중증도 및 유형의 혈우병이 있는 모든 연령의 남성,
• 2012년부터 2021년까지 장기간(연속 6개월 이상) 항응고제 치료를 받았거나 받은 환자,
• 혈우병 치료 센터에서 정기적인 추적 관찰.
• 에 대한 케이스와 교차 일치 제어:
• 연령(+/- 5세),
• 혈우병 유형(A 또는 B)
• 혈우병 중증도(경증 혈우병의 경우: 동일한 기저 인자 수준 +/- 5%),
• HAS-BLED 점수(동일한 점수 +/- 1).

제외 기준:

• 의학적 후속 조치에 실패,
• 연구 참여 거부,
• 비 반대 및 정보의 연구의 프랑스어 편지를 이해할 수 없습니다.

수집된 데이터:

이 연구에서 수집된 모든 데이터는 연구에 포함된 시점의 의료 파일에서 발행되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 나이,
• 혈우병의 유형,
• 혈우병의 중증도 및 마지막 기저 인자 VIII 또는 IX 수준,
• 다음과 같은 경우 항응고제로 치료합니다.
• 약물 유형(VKA 또는 DOAC)
• 치료 기간
• 치료 복용량,
• 치료 준수,
• 적응증,
• 조기에 중단된 경우 중단 사유.
• ISTH 정의(7)에 따른 중증 출혈 사건(SBE)의 발생:
• 환자당 SBE의 수,
• SBE의 종류,
• SBE의 치료.
• 다음 항목의 유무로 계산된 HAS-BLED 점수:
• 높은 동맥압,
• 비정상적인 신장 및/또는 간 기능,
• 출혈성 뇌졸중,
• 출혈 선행,
• 연령 >65세,
• 지혈을 변경하는 치료(항응고제 외) 및/또는 알코올 중독.
• 다음 항목의 유무에 따라 계산된 CHA2DS-VASc 점수:
• 심부전/좌심실 기능 장애,
• 높은 동맥압,
• 연령 ≥ 75세 또는 연령 = 65 - 74세,
• 당뇨병,
• 혈전성 사건의 병력(일과성 허혈성 뇌 발작 또는 뇌졸중, 정맥 혈전색전증 사건)
• 양성자 펌프 억제제 또는 기타 위 보호제와 관련된 치료,

통계 분석 기술 특성은 중앙값, 25-75% 사분위수 범위(IQR) 및 최소-최대 값(MIN-MAX) 또는 표준 편차(SD)가 있는 평균값으로 분석되었습니다. 피셔의 정확 테스트는 분할표의 비율을 비교하기 위해 수행되고 t 스튜던트 테스트는 연속 변수를 비교하기 위해 수행됩니다. 모든 통계 분석에 대해 대략적인 95% 신뢰 구간(95% CI)이 결정되고 p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. GraphPad v7.0(Prism Software Inc. San Diego CA)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.