Antagonista de la vitamina K versus tratamientos anticoagulantes orales directos en la hemofilia (KADOAH)

El estudio KADOAH es un estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico de casos y controles realizado en Centros de Tratamiento de Hemofilia (HTC) de la interregión francesa Grand-Ouest, incluidos los HTC de Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes y Rouen.

Los objetivos del estudio KADOAH son:

• Para comparar el riesgo de eventos hemorrágicos de 2 tipos de tratamiento anticoagulante a largo plazo, antagonistas de la vitamina K (AVK) versus anticoagulantes orales directos (DOAC), en pacientes con hemofilia,
• Describir los diferentes tipos de eventos hemorrágicos que ocurren durante los tratamientos anticoagulantes en pacientes con hemofilia,
• Investigar la influencia del puntaje HAS-BLED en el riesgo de eventos hemorrágicos en pacientes con hemofilia que reciben tratamiento anticoagulante a largo plazo.

Criterios de inclusión:

• Casos :
• Hombres de cualquier edad con hemofilia de cualquier gravedad y de cualquier tipo,
• Pacientes que hayan recibido o reciban un tratamiento anticoagulante a largo plazo (durante al menos 6 meses consecutivos) durante el período de 2012 a 2021,
• Seguimiento regular en un centro de tratamiento de hemofilia.
• Controles cruzados con casos en:
• Edad (+/- 5 años),
• Tipo de hemofilia (ya sea A o B)
• Severidad de la hemofilia (para hemofilia leve: mismo nivel de factor basal +/- 5%),
• Puntaje HAS-BLED (mismo puntaje +/- 1).

Criterio de exclusión:

• Pérdida de seguimiento médico,
• Negativa a participar en el estudio,
• Incapaz de entender la carta francesa de no oposición e información del estudio.

Informacion recolectada:

Todos los datos recogidos en este estudio fueron emitidos de los expedientes médicos en el momento de la inclusión en el estudio. Incluyen:

• La edad,
• El tipo de hemofilia,
• La gravedad de la hemofilia y el último nivel basal de factor VIII o IX,
• El tratamiento con medicamentos anticoagulantes para casos que incluyen:
• Tipo de fármaco (ya sea AVK o DOAC)
• Duración de los tratamientos
• Tratamientos dosis,
• Cumplimiento de tratamientos,
• Indicaciones,
• Si se detuvo prematuramente, razones para detenerse.
• La ocurrencia de eventos hemorrágicos severos (SBE) siguiendo la definición ISTH (7):
• El número de SBE por paciente,
• Los tipos de SBE,
• El tratamiento de la SBE.
• La puntuación HAS-BLED calculada con la presencia o ausencia de los siguientes elementos:
• presión arterial alta,
• Funciones renales y/o hepáticas anormales,
• Ataque hemorragico,
• antecedente de sangrado,
• Edad >65 años,
• Tratamientos que alteran la hemostasia (fuera de los anticoagulantes) y/o intoxicaciones alcohólicas.
• La puntuación CHA2DS-VASc calculada con la presencia o ausencia de los siguientes elementos:
• Insuficiencia cardíaca/disfunción ventricular izquierda,
• presión arterial alta,
• Edad ≥ 75 años, o edad = 65 - 74 años,
• Diabetes,
• Antecedentes de eventos trombóticos (ataque cerebral isquémico transitorio o accidente cerebrovascular, eventos tromboembólicos venosos)
• Tratamiento asociado con un inhibidor de la bomba de protones u otro protector gástrico,

Análisis estadísticos Las características descriptivas se analizaron con valores medianos, sus rangos intercuartílicos (RIC) 25-75% y valores mínimo-máximo (MIN-MAX), o valores medios con desviación estándar (DE). Se realizará la prueba exacta de Fisher para comparar proporciones en tablas de contingencia y la prueba t de Student para comparar variables continuas. Se determinará un intervalo de confianza aproximado del 95 % (IC del 95 %) para cada análisis estadístico y un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo. El GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) se utilizará para realizar los análisis estadísticos.