Vitamin K-antagonist versus direkte orale antikoagulasjonsbehandlinger ved hemofili (KADOAH)

KADOAH-studien er en observasjons-, retrospektiv og multisenter case-control-studie utført i Hemophilia Treatment Centers (HTC) i den franske Grand-Ouest interregionen inkludert HTCs i Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes og Rouen.

Målene for KADOAH-studien er:

• For å sammenligne risikoen for blødningshendelser ved 2 typer langvarig antikoagulantbehandling, vitamin K-antagonister (VKA) versus direkte orale antikoagulantia (DOAC), hos pasienter med hemofili,
• For å beskrive de ulike typene blødningshendelser som oppstår under antikoagulasjonsbehandlinger hos pasienter med hemofili,
• For å undersøke påvirkningen av HAS-BLED-skåren på risikoen for blødningshendelser hos pasienter med hemofili som får langvarig antikoagulantbehandling.

Inklusjonskriterier:

• Saker :
• Menn i alle aldre med hemofili av enhver alvorlighetsgrad og av enhver type,
• Pasienter som har mottatt eller får langvarig antikoagulantbehandling (i minst 6 måneder på rad) i perioden 2012 til 2021,
• Regelmessig oppfølging i et behandlingssenter for hemofili.
• Kontroller kryssmatchet med saker på:
• Alder (+/- 5 år),
• Type hemofili (enten A eller B)
• Alvorlighetsgrad av hemofili (for mild hemofili: samme basalfaktornivå +/- 5%),
• HAR-BLED-poengsum (samme poengsum +/- 1).

Ekskluderingskriterier:

• Mistet for medisinsk oppfølging,
• nektet å delta i studien,
• Kan ikke forstå studiens franske brev om ikke-motstand og informasjon.

Innsamlede data:

Alle data samlet inn i denne studien ble utstedt fra de medisinske filene i det øyeblikket ble inkludert i studien. De inkluderer:

• Alderen,
• Typen hemofili,
• Blødersykdommens alvorlighetsgrad og siste basal faktor VIII eller IX nivå,
• Behandlingen med antikoagulasjonsmiddel for tilfeller inkludert:
• Type medikament (enten VKA eller DOAC)
• Varighet av behandlinger
• Behandlingsdoser,
• Overholdelse av behandlinger,
• Indikasjoner,
• Hvis stoppet for tidlig, grunner for å stoppe.
• Forekomsten av alvorlige blødningshendelser (SBE) etter ISTH-definisjonen (7):
• Antall SBE per pasient,
• Typer SBE,
• Behandlingen av SBE.
• HAS-BLED-poengsummen beregnes med tilstedeværelse eller fravær av følgende elementer:
• Høyt arterielt trykk,
• unormale nyre- og/eller leverfunksjoner,
• hemorragisk slag,
• Blødende antecedent,
• Alder >65 år,
• Behandlinger som endrer hemostasen (ut av antikoagulantia) og/eller alkoholforgiftning.
• CHA2DS-VASc-poengsummen beregnes med tilstedeværelse eller fravær av følgende elementer:
• Hjertesvikt/venstre ventrikkel dysfunksjon,
• Høyt arterielt trykk,
• Alder ≥ 75 år, eller alder = 65 - 74 år,
• Diabetes,
• Anamnese med trombotiske hendelser (forbigående iskemisk cerebralt angrep eller slag, venøse tromboemboliske hendelser)
• Tilknyttet behandling med en proton pomp hemmer eller annen gastrisk beskytter,

Statistiske analyser Beskrivende egenskaper ble analysert med medianverdier, deres 25-75 % interkvartile områder (IQR) og minimum-maksimum-verdier (MIN-MAX), eller gjennomsnittsverdier med standardavvik (SD). Fishers eksakte test vil bli utført for å sammenligne proporsjoner i beredskapstabeller og t Student-testen for å sammenligne kontinuerlige variabler. Et omtrentlig 95 % konfidensintervall vil bli bestemt (95 % KI) for hver statistisk analyse og en p-verdi <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) vil bli brukt til å utføre de statistiske analysene.