Antagonistes de la vitamine K versus traitements anticoagulants oraux directs dans l'hémophilie (KADOAH)

L'étude KADOAH est une étude cas-témoin observationnelle, rétrospective et multicentrique menée dans les Centres de Traitement de l'Hémophilie (CTH) de l'interrégion Grand-Ouest comprenant les CTH de Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes et Rouen.

Les objectifs de l'étude KADOAH sont les suivants :

• Pour comparer le risque d'événements hémorragiques de 2 types de traitement anticoagulant à long terme, les antagonistes de la vitamine K (AVK) par rapport aux anticoagulants oraux directs (AOD), chez les patients atteints d'hémophilie,
• Décrire les différents types d'événements hémorragiques qui surviennent au cours des traitements anticoagulants chez les patients atteints d'hémophilie,
• Rechercher l'influence du score HAS-BLED sur le risque d'événements hémorragiques chez les patients hémophiles recevant un traitement anticoagulant à long terme.

Critère d'intégration:

• Cas :
• Hommes de tous âges atteints d'hémophilie de toute gravité et de tout type,
• Patients ayant reçu ou recevant un traitement anticoagulant au long cours (pendant au moins 6 mois consécutifs) durant la période de 2012 à 2021,
• Suivi régulier dans un centre de traitement de l'hémophilie.
• Contrôles croisés avec des cas sur :
• Âge (+/- 5 ans),
• Type d'hémophilie (A ou B)
• Sévérité de l'hémophilie (pour l'hémophilie légère : même niveau de facteur basal +/- 5 %),
• Score HAS-BLED (même score +/- 1).

Critère d'exclusion:

• Perdu au suivi médical,
• Refus de participer à l'étude,
• Incapable de comprendre la lettre française de non-opposition et d'information de l'étude.

Données collectées :

Toutes les données recueillies dans cette étude sont issues des dossiers médicaux au moment de l'inclusion dans l'étude. Ils comprennent:

• L'âge,
• Le type d'hémophilie,
• La sévérité de l'hémophilie et le dernier taux basal de facteur VIII ou IX,
• Le traitement par anticoagulant médicamenteux pour les cas comprenant :
• Type de médicament (AVK ou AOD)
• Durée des traitements
• Dosages des traitements,
• Conformité des traitements,
• Les indications,
• Si arrêté prématurément, raisons de l'arrêt.
• La survenue d'événements hémorragiques sévères (SBE) selon la définition ISTH (7) :
• Le nombre de SBE par patient,
• Les types de SBE,
• Le traitement du SBE.
• Le score HAS-BLED calculé avec la présence ou l'absence des items suivants :
• Hypertension artérielle,
• Fonctions rénales et/ou hépatiques anormales,
• AVC hémorragique,
• Antécédent de saignement,
• Âge > 65 ans,
• Traitements altérant l'hémostase (hors anticoagulants) et/ou intoxication alcoolique.
• Le score CHA2DS-VASc calculé avec la présence ou l'absence des items suivants :
• Insuffisance cardiaque/dysfonction ventriculaire gauche,
• Hypertension artérielle,
• Âge ≥ 75 ans, ou âge = 65 - 74 ans,
• Diabète,
• Antécédents d'événements thrombotiques (accident cérébral ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral, événements thromboemboliques veineux)
• Traitement associé à un inhibiteur de la pompe à protons ou autre protecteur gastrique,

Analyses statistiques Les caractéristiques descriptives ont été analysées avec des valeurs médianes, leurs intervalles interquartiles de 25 à 75 % (IQR) et des valeurs minimum-maximum (MIN-MAX), ou des valeurs moyennes avec écart-type (SD). Le test exact de Fisher sera effectué pour comparer les proportions dans les tableaux de contingence et le test t de Student pour comparer les variables continues. Un intervalle de confiance approximatif à 95 % sera déterminé (IC à 95 %) pour chaque analyse statistique et une valeur de p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Le GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) seront utilisés pour effectuer les analyses statistiques.