Antagonista della vitamina K rispetto ai trattamenti anticoagulanti orali diretti nell'emofilia (KADOAH)

Lo studio KADOAH è uno studio caso-controllo osservazionale, retrospettivo e multicentrico condotto nei centri di trattamento dell'emofilia (HTC) dell'interregione francese del Grand-Ouest, compresi gli HTC di Brest, Caen, Le Mans, Nantes, Rennes e Rouen.

Gli obiettivi dello studio KADOAH sono:

• Per confrontare il rischio di eventi emorragici di 2 tipi di trattamento anticoagulante a lungo termine, antagonisti della vitamina K (AVK) rispetto agli anticoagulanti orali diretti (DOAC), in pazienti con emofilia,
• Per descrivere i diversi tipi di eventi emorragici che si verificano durante i trattamenti anticoagulanti nei pazienti con emofilia,
• Studiare l'influenza del punteggio HAS-BLED sul rischio di eventi emorragici in pazienti con emofilia che ricevono un trattamento anticoagulante a lungo termine.

Criterio di inclusione:

• Casi :
• Maschi di qualsiasi età con emofilia di qualsiasi gravità e di qualsiasi tipo,
• Pazienti che hanno ricevuto o ricevono un trattamento anticoagulante a lungo termine (per almeno 6 mesi consecutivi) nel periodo dal 2012 al 2021,
• Follow-up regolare in un centro di trattamento dell'emofilia.
• Controlli confrontati con i casi su:
• Età (+/- 5 anni),
• Tipo di emofilia (A o B)
• Gravità dell'emofilia (per l'emofilia lieve: stesso livello di fattore basale +/- 5%),
• Punteggio HAS-BLED (stesso punteggio +/- 1).

Criteri di esclusione:

• Perso al follow-up medico,
• Rifiuto di partecipare allo studio,
• Impossibile comprendere la lettera di non opposizione e le informazioni in francese dello studio.

Dati raccolti:

Tutti i dati raccolti in questo studio sono stati emessi dalle cartelle cliniche al momento dell'inclusione nello studio. Loro includono:

• L'età,
• Il tipo di emofilia,
• La gravità dell'emofilia e l'ultimo livello basale di fattore VIII o IX,
• Il trattamento con farmaco anticoagulante per casi tra cui:
• Tipo di farmaco (VKA o DOAC)
• Durata dei trattamenti
• Dosaggi dei trattamenti,
• Conformità dei trattamenti,
• Indicazioni,
• In caso di interruzione prematura, motivi dell'interruzione.
• Il verificarsi di eventi emorragici gravi (SBE) secondo la definizione ISTH (7):
• Il numero di SBE per paziente,
• I tipi di SBE,
• Il trattamento di SBE.
• Il punteggio HAS-BLED calcolato con la presenza o l'assenza dei seguenti elementi:
• Alta pressione arteriosa,
• Funzionalità renale e/o epatica anomala,
• ictus emorragico,
• Sanguinamento antecedente,
• Età >65 anni,
• Trattamenti che alterano l'emostasi (a parte gli anticoagulanti) e/o l'intossicazione alcolica.
• Il punteggio CHA2DS-VASc calcolato con la presenza o l'assenza dei seguenti elementi:
• Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra,
• Alta pressione arteriosa,
• Età ≥ 75 anni, o età = 65 - 74 anni,
• Diabete,
• Storia di eventi trombotici (attacco cerebrale ischemico transitorio o ictus, eventi tromboembolici venosi)
• Trattamento associato con un inibitore della pompa protonica o altro protettore gastrico,

Analisi statistiche Le caratteristiche descrittive sono state analizzate con valori mediani, i loro intervalli interquartile 25-75% (IQR) e valori minimo-massimo (MIN-MAX), o valori medi con deviazione standard (DS). Verrà eseguito il test esatto di Fisher per confrontare le proporzioni nelle tabelle di contingenza e il test t Student per confrontare le variabili continue. Verrà determinato un intervallo di confidenza approssimativo al 95% (IC 95%) per ogni analisi statistica e un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Il GraphPad v7.0 (Prism Software Inc. San Diego CA) sarà utilizzato per eseguire le analisi statistiche.