En studie för att utvärdera läkemedelsnivåer, säkerhet och tolerabilitet för BMS-986278 hos friska kinesiska deltagare

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste vara kinesiska (båda biologiska föräldrar är etniskt kinesiska).
• Friska kinesiska manliga och kvinnliga (kvinnor som inte är i fertil ålder) deltagare som fastställts av ingen kliniskt signifikant avvikelse från det normala i medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG eller kliniska laboratoriebestämningar.
• Kroppsmassaindex på 18,0 till 28,0 kg/m2, inklusive. Kroppsmassaindex = vikt (kg)/(höjd [m])2.
• Kroppsvikt ≥ 50 kg

Exklusions kriterier:

• Alla betydande akuta eller kroniska medicinska sjukdomar som utgör en potentiell risk för deltagaren och/eller som kan äventyra studiens mål, inklusive aktiv eller historia av leversjukdom eller tarmsjukdom inklusive irritabel tarm.
• Pågående eller nyligen (inom 3 månader efter administrering av studieintervention) gastrointestinal (GI) sjukdom som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av studieläkemedlet (t.ex. bariatrisk procedur, Gilberts syndrom)
• Varje GI-operation (t.ex. kolecystektomi och annan GI-operation) som, enligt utredarens åsikt, kan påverka absorptionen av studiebehandlingen (okomplicerad blindtarmsoperation och bråckreparation är acceptabla)
• Kvinnor som är i fertil ålder
• Kvinnor som ammar
• Bevis på organdysfunktion eller någon kliniskt signifikant avvikelse från det normala vid fysisk undersökning, vitala tecken, 12-avlednings-EKG eller kliniska laboratoriebestämningar utöver vad som överensstämmer med målpopulationen. Har onormal njurfunktion vid screening, vilket framgår av en uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 90 ml/min/1,732 m^2 beräknat med Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-formeln och frånvaron av protein i urin

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.