Studie k vyhodnocení úrovní, bezpečnosti a snášenlivosti léčiva BMS-986278 u zdravých čínských účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci musí být Číňané (oba biologičtí rodiče jsou etnicky Číňané).
• Zdravé čínské mužské a ženské účastnice (ženy, které nemají potenciál otěhotnět), podle zjištění bez klinicky významné odchylky od normálu v anamnéze, fyzikálním vyšetření, 12svodovém EKG nebo klinických laboratorních stanoveních.
• Index tělesné hmotnosti 18,0 až 28,0 kg/m2 včetně. Index tělesné hmotnosti = hmotnost (kg)/(výška [m])2.
• Tělesná hmotnost ≥ 50 kg

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli závažné akutní nebo chronické zdravotní onemocnění, které představuje potenciální riziko pro účastníka a/nebo které může ohrozit cíle studie, včetně aktivního onemocnění jater nebo onemocnění jater nebo střevních onemocnění včetně syndromu dráždivého tračníku nebo onemocnění v anamnéze.
• Současné nebo nedávné (do 3 měsíců od podání studijní intervence) gastrointestinální (GI) onemocnění, které by mohlo ovlivnit absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování studovaného léku (např. bariatrický zákrok, Gilbertův syndrom)
• Jakákoli operace GI (např. cholecystektomie a jakákoli jiná operace GI), která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit absorpci studované léčby (nekomplikovaná apendektomie a oprava kýly jsou přijatelné)
• Ženy, které jsou ve fertilním věku
• Ženy, které kojí
• Důkaz orgánové dysfunkce nebo jakékoli klinicky významné odchylky od normálu při fyzikálním vyšetření, vitálních funkcích, 12svodovém EKG nebo klinických laboratorních stanoveních nad rámec toho, co odpovídá cílové populaci. mít abnormální renální funkce při screeningu, o čemž svědčí odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 90 ml/min/1,732 m^2 vypočteno pomocí vzorce pro spolupráci v epidemiologii chronického onemocnění ledvin a nepřítomnosti bílkovin v moči

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.