Tanulmány a BMS-986278 gyógyszerszintjének, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére egészséges kínai résztvevők körében

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőknek kínaiaknak kell lenniük (mindkét biológiai szülő etnikai származású kínai).
• Egészséges kínai férfi és női (nem fogamzóképes nők) résztvevők, akiket a kórtörténet, a fizikális vizsgálat, a 12 elvezetéses EKG vagy a klinikai laboratóriumi meghatározások nem mutattak klinikailag jelentős eltérést a normálistól.
• Testtömegindex 18,0-28,0 kg/m2, beleértve. Testtömegindex = súly (kg)/(magasság [m])2.
• Testtömeg ≥ 50 kg

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen jelentős akut vagy krónikus egészségügyi betegség, amely potenciális kockázatot jelent a résztvevő számára és/vagy veszélyeztetheti a vizsgálat céljait, beleértve az aktív vagy a kórelőzményben szereplő májbetegséget vagy bélrendszeri rendellenességet, beleértve az irritábilis bél szindrómát
• Jelenlegi vagy közelmúltban (a vizsgálati beavatkozás beadásától számított 3 hónapon belül) gyomor-bélrendszeri (GI) betegség, amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer felszívódását, eloszlását, metabolizmusát és kiválasztódását (pl. bariátriai beavatkozás, Gilbert-szindróma)
• Bármilyen GI műtét (pl. cholecystectomia és bármely más GI műtét), amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati kezelés felszívódását (komplikációmentes vakbélműtét és sérvjavítás elfogadható)
• Fogamzóképes korú nők
• Szoptató nők
• Bizonyíték szervi működési zavarra vagy bármely klinikailag jelentős eltérésre a normálistól a fizikális vizsgálatban, az életjelekben, a 12 elvezetéses EKG-ban vagy a klinikai laboratóriumi meghatározásokban, amely meghaladja a célpopulációnak megfelelő mértéket. Rendellenes veseműködése van a szűréskor, amit a becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 90 ml/perc/1,732 bizonyít m^2 a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködési képletével és a fehérje hiányával a vizeletben számítva

Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek.