Uno studio per valutare i livelli di droga, la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986278 in partecipanti cinesi sani

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono essere cinesi (entrambi i genitori biologici sono etnicamente cinesi).
• Partecipanti cinesi sani di sesso maschile e femminile (donne non in età fertile) come determinato da nessuna deviazione clinicamente significativa dal normale nella storia medica, esame fisico, ECG a 12 derivazioni o determinazioni cliniche di laboratorio.
• Indice di massa corporea da 18,0 a 28,0 kg/m2, inclusi. Indice di massa corporea = peso (kg)/(altezza [m])2.
• Peso corporeo ≥ 50 kg

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia medica acuta o cronica significativa che presenti un potenziale rischio per il partecipante e/o che possa compromettere gli obiettivi dello studio, inclusa la malattia attiva o la storia di, malattia del fegato o disturbo intestinale inclusa la sindrome dell'intestino irritabile
• Malattia gastrointestinale (GI) in atto o recente (entro 3 mesi dalla somministrazione dell'intervento dello studio) che potrebbe influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco in studio (p. es., procedura bariatrica, sindrome di Gilbert)
• Qualsiasi intervento chirurgico gastrointestinale (p. es., colecistectomia e qualsiasi altro intervento chirurgico gastrointestinale) che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influire sull'assorbimento del trattamento in studio (l'appendicectomia non complicata e la riparazione dell'ernia sono accettabili)
• Donne in età fertile
• Donne che allattano
• Evidenza di disfunzione d'organo o qualsiasi deviazione clinicamente significativa dal normale nell'esame obiettivo, nei segni vitali, nell'ECG a 12 derivazioni o nelle determinazioni cliniche di laboratorio oltre a quanto è coerente con la popolazione target. Avere una funzionalità renale anormale allo screening, come evidenziato da una velocità di filtrazione glomerulare stimata < 90 ml/min/1,732 m^2 calcolato con la formula della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration e l'assenza di proteine ​​nelle urine

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.