Um estudo para avaliar os níveis de drogas, segurança e tolerabilidade de BMS-986278 em participantes chineses saudáveis

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ser chineses (ambos os pais biológicos são etnicamente chineses).
• Participantes chineses saudáveis ​​do sexo masculino e feminino (mulheres sem potencial para engravidar) conforme determinado por nenhum desvio clinicamente significativo do normal na história médica, exame físico, ECGs de 12 derivações ou determinações laboratoriais clínicas.
• Índice de massa corporal de 18,0 a 28,0 kg/m2, inclusive. Índice de massa corporal = peso (kg)/(altura [m])2.
• Peso corporal ≥ 50 kg

Critério de exclusão:

• Qualquer doença médica aguda ou crônica significativa que apresente um risco potencial para o participante e/ou que possa comprometer os objetivos do estudo, incluindo doença hepática ativa ou história de doença hepática ou distúrbio intestinal, incluindo síndrome do intestino irritável
• Doença gastrointestinal (GI) atual ou recente (dentro de 3 meses da administração da intervenção do estudo) que pode afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento do estudo (por exemplo, procedimento bariátrico, síndrome de Gilbert)
• Qualquer cirurgia gastrointestinal (por exemplo, colecistectomia e qualquer outra cirurgia gastrointestinal) que, na opinião do investigador, possa afetar a absorção do tratamento do estudo (apendicectomia não complicada e correção de hérnia são aceitáveis)
• Mulheres com potencial para engravidar
• Mulheres que estão amamentando
• Evidência de disfunção orgânica ou qualquer desvio clinicamente significativo do normal no exame físico, sinais vitais, ECG de 12 derivações ou determinações laboratoriais clínicas além do que é consistente com a população-alvo. Têm função renal anormal na triagem, evidenciada por uma taxa de filtração glomerular estimada < 90 mL/min/1.732 m^2 calculado com a fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration e a ausência de proteína na urina

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.