Un estudio para evaluar los niveles de fármaco, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986278 en participantes chinos sanos

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben ser chinos (ambos padres biológicos son étnicamente chinos).
• Participantes masculinos y femeninos chinos sanos (mujeres que no están en edad fértil) según lo determinado por ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en el historial médico, examen físico, ECG de 12 derivaciones o determinaciones de laboratorio clínico.
• Índice de masa corporal de 18,0 a 28,0 kg/m2, inclusive. Índice de masa corporal = peso (kg)/(talla [m])2.
• Peso corporal ≥ 50 kg

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa que presente un riesgo potencial para el participante y/o que pueda comprometer los objetivos del estudio, incluida la enfermedad activa o antecedentes de enfermedad hepática o trastorno intestinal, incluido el síndrome del intestino irritable.
• Enfermedad gastrointestinal (GI) actual o reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la administración de la intervención del estudio) que podría afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco del estudio (p. ej., procedimiento bariátrico, síndrome de Gilbert)
• Cualquier cirugía GI (p. ej., colecistectomía y cualquier otra cirugía GI) que, en opinión del investigador, podría afectar la absorción del tratamiento del estudio (son aceptables la apendicectomía y la reparación de hernia sin complicaciones)
• Mujeres en edad fértil
• Mujeres que están amamantando
• Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en el examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones o determinaciones de laboratorio clínico más allá de lo que es consistente con la población objetivo. Tener una función renal anormal en la selección, como lo demuestra una tasa de filtración glomerular estimada < 90 ml/min/1,732 m^2 calculado con la fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration y la ausencia de proteína en la orina

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.