PET/MR för återställning av prostatacancer: en prospektiv monocentrisk fas II-studie

Sextio på varandra följande patienter med biokemiskt recidiv (PSA≥0,2 ng/ml), som tidigare behandlats med radikal prostatektomi för organbegränsad prostatacancer kommer att registreras; patienter med tidigare och/eller samtidig behandling med androgenbrist kommer att uteslutas från registrering.

Alla patienter kommer att genomgå både 68Ga-PSMA PET/MR och 68Ga-RM2 PET/MR-avbildning vid San Raffaele Scientific Institute under två olika dagar; alla kliniska och patologiska variabler som är tillgängliga vid tidpunkten för PET/MR-studier kommer att registreras för varje patient.

PET/MR-resultat kommer att jämföras med andra avbildningsförfaranden som utförs och är tillgängliga under loppet av rutinmässig utvärdering. Behandlingsmetod kommer att baseras på alla tillgängliga kliniska och instrumentella data, inklusive 68Ga-PSMA och 68Ga-RM2 PET/MR, utvärderade under multidisciplinära sessioner inklusive experturologer, nukleärmedicinska läkare och radiologläkare. Patienter med lokalt återfall kommer att vara kandidater för att rädda strålbehandling (sRT). Patienter som endast uppvisar LN-recidiv kommer att föreslås underkastas en räddningslymfkörteldissektion (sLND) eller sRT; alternativt kommer konventionell androgendeprivationsterapi att utföras på de patienter som inte är villiga att genomgå sekundär kirurgi eller strålbehandling.

För att bedöma den diagnostiska noggrannheten för 68Ga-PSMA och 68Ga-RM2 PET/MR, kommer bilderna att valideras med: 1) histologi (när läkaren bedömer det nödvändigt enligt den normala vårdvägen) erhållen genom ekografiskt guidad biopsi i misstänkt lokal återfall eller under sLND i händelse av misstänkt nodal recidiv; 2) biokemiskt svar efter skräddarsydd behandling hos patienter som lämnats till sRT för lokalt eller LN-recidiv 3) konventionella bildbehandlingsmodaliteter utförda för att bedöma sjukdomsstatus som en del av den rutinmässiga kliniska upparbetningen. 68Ga-PSMA och 68Ga-RM2 PET/MR kommer att korreleras med tillgängliga kliniska och patologiska egenskaper. För att bedöma effekten av 68Ga-PSMA PET/MR och 68Ga-RM2 PET/MR för att förändra patienternas hantering, kommer patienter att följas upp efter utförandet av PET/MR-studier. Patienterna kommer att följas upp till slutet av studieperioden