Kolorektala lungmetastaser: lungmetastasektomi kontra stereootaktisk ablativ strålbehandling (COPPER)

Studien är formellt godkänd av Dutch Society of Lung Surgery (NVvL), Dutch Society of Cardiothoracic Surgery (NVT), Dutch Society of Radiation Oncology (NVRO). Huvudsyftet med den föreslagna randomiserade studien är att jämföra effekten av SABR med effekten av metastasektomi med avseende på det primära effektmåttet (lokal återfallsfri överlevnad vid 5 år) hos patienter med begränsade kolorektala lungmetastaser. Detta kommer att bestämma den mest effektiva lokala behandlingsmetoden. Utredarna antar att patienter med begränsade kolorektala lungmetastaser kommer att ha en icke-sämre total överlevnad efter lungmetastasectomi jämfört med SABR, men metastasectomy kommer att resultera i överlägsen lokal återfallsfri överlevnad vid fem år jämfört med SABR. Dessutom antar utredarna att SABR är associerat med lägre sjuklighet, jämförbar livskvalitet och jämförbara kostnader för sjukvård jämfört med metastasektomi. Återkommande metastaser behandlas företrädesvis med den indexbehandling som patienten randomiserades till, lokala återkommande metastaser behandlas företrädesvis med hjälp av överkorsning mellan båda armarna. Att jämföra metastasektomi med SABR för patienter med kolorektala lungmetastaser kommer att presentera det internationella samfundet de bevis som behövs för att bättre välja patienter för lokal radikal behandling, samtidigt som osäkerheten för patienter och vårdgivare minskar.