Metástasis pulmonares colorrectales: metastasectomía pulmonar versus radioterapia ablativa estereotáctica (COPPER)

El estudio cuenta con el respaldo formal de la Sociedad Holandesa de Cirugía Pulmonar (NVvL), la Sociedad Holandesa de Cirugía Cardiotorácica (NVT), la Sociedad Holandesa de Oncología Radioterápica (NVRO). El objetivo principal del ensayo aleatorizado propuesto es comparar la eficacia de SABR con la eficacia de la metastasectomía con respecto al criterio principal de valoración (supervivencia libre de recurrencia local a los 5 años) en pacientes con metástasis pulmonares colorrectales limitadas. Esto determinará la modalidad de tratamiento local más eficaz. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con metástasis pulmonares colorrectales limitadas tendrán una supervivencia general no inferior después de la metastasectomía pulmonar en comparación con SABR; sin embargo, la metastasectomía dará como resultado una supervivencia libre de recurrencia local superior a los cinco años en comparación con SABR. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que SABR se asocia con una morbilidad más baja, una calidad de vida comparable y costos de atención médica comparables en comparación con la metastasectomía. Las metástasis recurrentes se tratan preferentemente mediante el tratamiento índice al que se aleatorizó al paciente, las metástasis recurrentes locales se tratan preferentemente mediante el cruce entre ambos brazos. La comparación de la metastasectomía con SABR para pacientes con metástasis pulmonares colorrectales presentará a la comunidad internacional la evidencia necesaria para seleccionar mejor a los pacientes para el tratamiento radical local, al tiempo que disminuye la incertidumbre para los pacientes y los cuidadores.