Karaktäristika för lesions efter pulserad fältablation hos patienter med förmaksflimmer och vänster ostium (PFALCO Remap)

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin som drabbar miljoner världen över med ökande prevalens. Patienter med AF tenderar att ha mer samsjuklighet och en ökad risk för stroke och dödlighet. Pulmonell venisolering (PVI) har blivit hörnstenen i den invasiva behandlingen av förmaksflimmer (AF). Det har visat sig att PVI är mer effektivt för att upprätthålla sinusrytm och förbättra livskvaliteten jämfört med antiarytmika. Även om PVI resulterar i en minskning av bördan med 98 %, observeras ett återfall av AF hos ungefär hälften av patienterna. AF-typ, komorbiditet och anatomiska lungvenvarianter påverkar arytmifri överlevnad.

Arton procent av patienterna som genomgår PVI har en vänster gemensam ostium (LCO) i lungvenerna.(16) Ett stort ostium kännetecknar en LCO, och engångsapparater tenderar att ha sämre arytmifri överlevnad än konventionell radiofrekvensablation (C-RF). En korrekt lungvenocklusion är avgörande under kryoballongablation, och ett stort ostium kan bilda en distal lesion med möjligheten av pulmonell venpotential proximalt om lesionen vilket resulterar i återfall av AF. Isolering med bred antrum har visat sig förbättra resultaten, och en distalt lokaliserad lesion kan förklara den högre återfallsfrekvensen för AF.(18)

Farapulse (Boston Scientific, MA, USA) pulserad fältablation (PFA) introducerades nyligen. PFA använder korta pulser av höga spänningar för att uppnå elektroporation och irreversibel cellmembranskada.(19) Denna teknik är vävnadsspecifik och begränsar sidoskador. Medan PV-återkoppling har observerats hos 47 % av patienterna som genomgick kryoballong- eller radiofrekvensablation, skapar PFA-ablation varaktiga lesioner hos 86 % av patienterna.(19, 20)

Vävnadskontakt är mindre kritisk under PFA än konventionell RF- eller kryoballongablation. Därför skulle vi kunna anta att, hos patienter med en LCO, kan PFA utföras vid den faktiska lungvenens ostium och att lesionsplatsen är jämförbar med konventionell RF-ablation. Reddy et al. inkluderade patienter med en LCO och presenterade en elektroanatomisk karta som visar antral isolering. Det är dock fortfarande börjat fastställa hur många patienter med en LCO som inkluderades och en heltäckande beskrivning av lesionen saknas. Eftersom inga studier undersökte lesionens karaktäristiska hos patienter med AF och en LCO efter PFA-ablation, designade vi denna studie för att undersöka lesionsplatsen i detalj med en elektroanatomisk karta.

Denna encenterstudie kommer att genomföras prospektivt i OLVG, Amsterdam, Nederländerna. Patienter är berättigade till denna studie om de tas in för AF-ablation på grund av symtomatisk och läkemedelsresistent/intolerant AF och har en LCO (identifierad med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)). Alla inkluderings- och uteslutningskriterier beskrivs i stycket BEHÖRIGHET.

Hos nitton patienter kommer vi att kartlägga den vänstra förmaksspänningen genom att använda Ensite Precision (Abbott inc. IL, USA) och Farawave ablationskateter. Först kommer alla patienter att behandlas med pulsfältsablation (rutinvård). Sedan, när alla lungvener anses vara isolerade, kommer vi att skapa en elektroatomisk karta över vänster förmak.

Efter ingreppet uppmanas tre erfarna operatörer att dra ett streck i den anatomiska kartan på den plats där de skulle ha utfört ablation om C-RF hade använts – återigen, förblindad för spänning. Därefter kommer vi att mäta avståndet mellan linjen som operatörerna drog och ablationsskadan vid tre punkter. Lesionen anses vara inom intervallet om medelskillnaden är ±10 mm vid alla mätpunkter.

Alla studieresultat specificeras i stycket RESULTATMÄTTA.