Charakterystyka zmian chorobowych po ablacji polem pulsacyjnym u pacjentów z migotaniem przedsionków i ujściem wspólnym lewego (PFALCO Remap)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią, która dotyka miliony ludzi na całym świecie, a częstość jej występowania wzrasta. Pacjenci z AF mają zwykle więcej chorób współistniejących oraz zwiększone ryzyko udaru mózgu i zgonu. Izolacja żył płucnych (PVI) stała się kamieniem węgielnym w inwazyjnym leczeniu migotania przedsionków (AF). Wykazano, że PVI skuteczniej utrzymuje rytm zatokowy i poprawia jakość życia w porównaniu z lekami antyarytmicznymi. Chociaż PVI powoduje zmniejszenie obciążenia o 98%, nawrót AF obserwuje się u około połowy pacjentów. Typ AF, choroby współistniejące i anatomiczne warianty żył płucnych wpływają na przeżycie wolne od arytmii.

Osiemnaście procent pacjentów poddawanych PVI ma lewe ujście wspólne (LCO) żył płucnych.(16) Duże ujście charakteryzuje LCO, a urządzenia jednorazowe mają zwykle gorsze przeżycie wolne od arytmii niż konwencjonalna ablacja częstotliwością radiową (C-RF). Właściwa niedrożność żyły płucnej ma kluczowe znaczenie podczas krioablacji, a duże ujście może tworzyć dystalną zmianę z możliwością wystąpienia potencjałów żyły płucnej proksymalnie do zmiany skutkującej nawrotem AF. Wykazano, że izolacja szerokiej jamy brzusznej poprawia wyniki, a zmiana zlokalizowana dystalnie może wyjaśniać wyższy odsetek nawrotów AF.(18)

Niedawno wprowadzono ablację pola pulsacyjnego (PFA) firmy Farapulse (Boston Scientific, MA, USA). PFA wykorzystuje krótkie impulsy wysokiego napięcia do elektroporacji i nieodwracalnego uszkodzenia błony komórkowej.(19) Ta technika jest specyficzna dla tkanki i ogranicza uszkodzenia uboczne. Podczas gdy ponowne połączenie PV zaobserwowano u 47% pacjentów, którzy przeszli kriobalon lub ablację prądem o częstotliwości radiowej, ablacja PFA tworzy trwałe zmiany u 86% pacjentów.(19, 20)

Kontakt z tkanką jest mniej krytyczny podczas PFA niż konwencjonalna ablacja RF lub kriobalonem. Dlatego możemy postawić hipotezę, że u pacjentów z LCO PFA można wykonać w rzeczywistym ujściu żyły płucnej i że lokalizacja zmiany jest porównywalna z konwencjonalną ablacją RF. Reddy i in. obejmował pacjentów z LCO i przedstawił mapę elektroanatomiczną przedstawiającą izolację antralną. Wciąż jednak nie ustalono, ilu pacjentów z LCO zostało włączonych do badania, brakuje też wyczerpującego opisu zmiany. Ponieważ żadne badania nie badały charakterystyki zmian u pacjentów z AF i LCO po ablacji PFA, zaprojektowaliśmy to badanie tak, aby szczegółowo zbadać lokalizację zmiany za pomocą mapy elektroanatomicznej.

To jednoośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone prospektywnie w OLVG, Amsterdam, Holandia. Pacjenci kwalifikują się do tego badania, jeśli zostali przyjęci do ablacji AF z powodu objawowego i lekoopornego/nietolerującego AF oraz mają LCO (zidentyfikowane za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI)). Wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia są opisane w paragrafie KWALIFIKOWALNOŚĆ.

U dziewiętnastu pacjentów zmapujemy napięcie lewego przedsionka za pomocą Ensite Precision (Abbott inc. IL, USA) i cewnik ablacyjny Farawave. Po pierwsze, wszyscy pacjenci zostaną poddani ablacji pola pulsacyjnego (opieka rutynowa). Następnie, gdy wszystkie żyły płucne zostaną uznane za izolowane, stworzymy elektroatomową mapę lewego przedsionka.

Po zabiegu trzej doświadczeni operatorzy są proszeni o narysowanie linii na mapie anatomicznej w miejscu, w którym wykonaliby ablację, gdyby użyto C-RF – ponownie zaślepieni na napięcie. Następnie zmierzymy odległość między linią narysowaną przez operatorów a zmianą ablacyjną w trzech punktach. Zmianę uznaje się za mieszczącą się w zakresie, jeśli średnia różnica wynosi ±10 mm we wszystkich punktach pomiarowych.

Wszystkie wyniki badań są określone w paragrafie MIERNIKI WYNIKÓW.