Caratteristiche della lesione dopo ablazione a campo pulsato in pazienti con fibrillazione atriale e ostio comune sinistro (PFALCO Remap)

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune che colpisce milioni di persone in tutto il mondo con una prevalenza in aumento. I pazienti con FA tendono ad avere più comorbilità e un aumentato rischio di ictus e mortalità. L'isolamento della vena polmonare (PVI) è diventato la pietra angolare nel trattamento invasivo della fibrillazione atriale (FA). È stato dimostrato che il PVI è più efficace nel mantenere il ritmo sinusale e migliorare la qualità della vita rispetto ai farmaci antiaritmici. Sebbene la PVI si traduca in una riduzione del carico del 98%, si osserva una recidiva di FA in circa la metà dei pazienti. Il tipo di FA, la comorbidità e le varianti anatomiche della vena polmonare influenzano la sopravvivenza libera da aritmie.

Il 18% dei pazienti sottoposti a PVI ha un ostio comune sinistro (LCO) delle vene polmonari.(16) Un grande ostio caratterizza un LCO e i dispositivi single-shot tendono ad avere una sopravvivenza libera da aritmia peggiore rispetto all'ablazione con radiofrequenza convenzionale (C-RF). Una corretta occlusione della vena polmonare è cruciale durante l'ablazione con crio-palloncino e un ostio di grandi dimensioni può formare una lesione distale con la possibilità di potenziali della vena polmonare prossimali alla lesione con conseguente recidiva di fibrillazione atriale. È stato dimostrato che l'ampio isolamento dell'antro migliora i risultati e una lesione localizzata distalmente può spiegare il più alto tasso di recidiva di FA.(18)

Recentemente è stata introdotta l'ablazione a campo pulsato (PFA) di Farapulse (Boston Scientific, MA, USA). Il PFA utilizza brevi impulsi ad alta tensione per ottenere l'elettroporazione e danni irreversibili alla membrana cellulare.(19) Questa tecnica è tessuto-specifica e limita i danni collaterali. Mentre la riconnessione PV è stata osservata nel 47% dei pazienti sottoposti ad ablazione con crio-palloncino o con radiofrequenza, l'ablazione con PFA crea lesioni durevoli nell'86% dei pazienti.(19, 20)

Il contatto con i tessuti è meno critico durante la PFA rispetto alla RF convenzionale o all'ablazione con crio-palloncino. Pertanto potremmo ipotizzare che, nei pazienti con un LCO, la PFA possa essere eseguita presso l'effettivo ostio della vena polmonare e che la localizzazione della lesione sia paragonabile all'ablazione RF convenzionale. Reddie et al. includeva pazienti con un LCO e presentava una mappa elettroanatomica che mostrava l'isolamento antrale. Tuttavia, è ancora in fase di determinazione il numero di pazienti con LCO inclusi e manca una descrizione completa della lesione. Poiché nessuno studio ha indagato la caratteristica della lesione nei pazienti con FA e un LCO dopo l'ablazione PFA, abbiamo progettato questo studio per esaminare la posizione della lesione in dettaglio con una mappa elettro-anatomica.

Questo studio monocentrico sarà condotto in modo prospettico a OLVG, Amsterdam, Paesi Bassi. I pazienti sono eleggibili per questo studio se sono ricoverati per l'ablazione della FA a causa di FA sintomatica e farmacoresistente/intollerante e hanno un LCO (identificato mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI)). Tutti i criteri di inclusione ed esclusione sono descritti nel paragrafo AMMISSIBILITÀ.

In diciannove pazienti, mapperemo la tensione atriale sinistra utilizzando Ensite Precision (Abbott inc. IL, US) e il catetere per ablazione Farawave. In primo luogo, tutti i pazienti saranno trattati con ablazione a campo pulsato (cura di routine). Quindi, quando tutte le vene polmonari saranno considerate isolate, creeremo una mappa elettroatomica dell'atrio sinistro.

Dopo la procedura, a tre operatori esperti viene chiesto di tracciare una linea nella mappa anatomica nel punto in cui avrebbero eseguito l'ablazione se fosse stato utilizzato C-RF - ancora una volta, in cieco per la tensione. Successivamente, misureremo la distanza tra la linea tracciata dagli operatori e la lesione dell'ablazione in tre punti. La lesione è considerata all'interno dell'intervallo se la differenza media è di ±10 mm in tutti i punti di misurazione.

Tutti i risultati dello studio sono specificati nel paragrafo MISURE DI RISULTATO.