Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av träningskapacitet, muskelsyresättning och fysisk aktivitetsnivå hos Parkinsonspatienter

15 januari 2024 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Det primära syftet med denna studie är att jämföra maximal och funktionell träningskapacitet och muskelsyresättning under träningstest hos patienter med Parkinsons sjukdom. Det sekundära målet är att utvärdera andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och uthållighet, perifer muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, andnöd och trötthet hos Parkinsonspatienter och jämföra med friska individer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen. De huvudsakliga motoriska symtomen vid Parkinsons sjukdom är tremor, stelhet, bradykinesi och minskade posturala reflexer, och andningsproblem ses som orsakar dödlighet. Störningar i kontrollen av epiglottis, larynx- och svalgmuskler kan orsaka aspirationspneumoni. Host- eller utandningsreflexen kräver koordinerad motorisk aktivitet och otillräckligt luftvägsförsvar utgör en risk för lunginflammation. Övre luftvägsobstruktion kan uppstå på grund av stelhet och trötthet i tyrearytenoidmusklerna. Det kan orsaka en minskning av lungvolymerna och därmed utvecklingen av restriktiva andningsfunktionsavvikelser.

Lungfunktioner, träningskapacitet, andningsmuskelstyrka och uthållighet, perifer muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå och trötthet påverkades hos patienterna. Antalet studier i dessa ämnen är begränsat.

Mitokondriell dysfunktion hos Parkinsonspatienter har bevisats i flera studier. Det finns ingen studie i litteraturen som utvärderar muskelsyresättning i vila och under träning hos Parkinsonspatienter.

Det primära syftet med denna studie är att jämföra maximal och funktionell träningskapacitet och muskelsyresättning under träningstest hos patienter med Parkinsons sjukdom. Det sekundära målet är att utvärdera andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och uthållighet, perifer muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, andnöd och trötthet hos Parkinsonspatienter och jämföra med friska individer.

Studien planerades tvärsnittsmässigt. Patienter med Parkinsons sjukdom som hänvisats till Cardiopulmonary Rehabilitation Unit vid Gazi University Physiotherapy and Rehabilitation Department av läkare vid Neurology Department of Gazi University Faculty of Medicine kommer att inkluderas i studien. Minst 26 patienter med Parkinsons sjukdom och minst 26 friska kontroller av liknande ålder och kön kommer att utvärderas i studien. Bedömningarna kommer att vara klara om två dagar.

Övre extremiteters träningskapacitet (6 minuter Pegboard and Ring Test), muskelsyresättning ("Moxy" monitor), funktionell träningskapacitet (6 minuters promenadtest), andningsfunktioner (spirometer), andningsmuskelstyrka (muntrycksmätning), andningsmuskelns uthållighet (inkrementellt tröskelbelastningstest), perifer muskelstyrka (dynamometer), fysisk aktivitetsnivå (aktivitetsmonitor med flera sensorer) och trötthet (Parkinson's Fatigue Scale) kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
        • Rekrytering
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minst 26 patienter med Parkinsons sjukdom kommer att inkluderas i patientgruppen och 26 friska individer kommer att inkluderas i kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier

Inklusionskriterier för patienter:

  1. Mellan 45-80 år
  2. Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
  3. Anmäl dig frivilligt att delta i studien

Inklusionskriterier för sunda kontroller:

  1. Friska vuxna i åldern 45-80 år
  2. Anmäl dig frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för patienter:

  1. Att ha en annan neurologisk sjukdom än Parkinsons sjukdom
  2. Att ha en diagnostiserad lungsjukdom som kan påverka andningsfunktionerna
  3. Har haft coronaviruset (COVID-19)
  4. Har en rökhistorik på minst 10 pack×år eller mer.
  5. De med absoluta och relativa kontraindikationer för träningstester enligt American College of Sports Medicine (ACSM)
  6. De med en Mini Mental State Rating Scale får mindre än 18
  7. Har ortopediska, neurologiska eller psykologiska problem som skulle begränsa utvärderingar

Uteslutningskriterier för sunda kontroller:

  1. De med en Mini Mental State Rating Scale får mindre än 18
  2. Har en rökhistoria på minst 10 packår eller mer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Övre extremiteters träningskapacitet (6 minuter pegboard och ringtest), muskelsyresättning ("moxy" monitor), funktionell träningskapacitet (6 minuters promenadtest), andningsfunktioner (spirometer), andningsmuskelstyrka (muntrycksmätning), andningsmuskeluthållighet (inkrementellt tröskelbelastningstest), perifer muskelstyrka (dynamometer), fysisk aktivitetsnivå (aktivitetsmonitor med flera sensorer) och trötthet (Parkinsons trötthetsskala) kommer att utvärderas.
Friska kontroller
Övre extremiteters träningskapacitet (6 minuter pegboard och ringtest), muskelsyresättning ("moxy" monitor), funktionell träningskapacitet (6 minuters promenadtest), andningsfunktioner (spirometer), andningsmuskelstyrka (muntrycksmätning), andningsmuskeluthållighet (inkrementellt tröskelbelastningstest), perifer muskelstyrka (dynamometer), fysisk aktivitetsnivå (aktivitetsmonitor med flera sensorer) och trötthet (Parkinsons trötthetsskala) kommer att utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre extremiteters träningskapacitet
Tidsram: Första dagen
Nedre extremiteters träningskapacitet kommer att utvärderas med sex minuters gångtest. Testet kommer att utföras enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Första dagen
Övre extremiteternas träningskapacitet
Tidsram: Andra dagen
Övre extremiteters träningskapacitet kommer att utvärderas med sex minuters pegboard- och ringtest (6-PBRT). En pinnbräda med två övre och nedre stänger inställda på deltagarens axelnivå och över axelnivån kommer att användas. Tio ringar kommer att placeras på båda de nedre stängerna. Patienterna kommer att uppmanas att flytta en enda ring åt gången med båda händerna från de nedre stängerna till de övre. Poängen är det totala antalet ringar som flyttats under sexminutersperioden.
Andra dagen
Muskelsyresättning
Tidsram: Första och andra dagen
Utvärdering av muskelsyresättning kommer att utföras med hjälp av Moxy-monitorn (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Enheten kommer att placeras på den 1/3 nedre motorpunkten av muskelgruppen quadriceps i det dominanta benet och på den dominanta deltoideusmuskeln i armen. Minst 3 minuter väntas tills vilomätningarna och signalen för syresättning av skelettmuskler (StO2) stabiliseras. Mätningarna kommer att upprepas under sex minuters gångtest och sex minuters pegboard- och ringtest.
Första och andra dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet (tid för fysisk aktivitet (min/dag)
Tidsram: Andra dagen
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd. Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
Andra dagen
Fysisk aktivitet (genomsnittlig metabolisk ekvivalent (MET / dag)
Tidsram: Andra dagen
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd. Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
Andra dagen
Fysisk aktivitet (antal steg (steg/dag)
Tidsram: Andra dagen
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd. Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
Andra dagen
Fysisk aktivitet (Tid som spenderas liggande (min/dag) dagar)
Tidsram: Andra dagen
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd. Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
Andra dagen
Fysisk aktivitet (sömntid (min/dag)
Tidsram: Andra dagen
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd. Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
Andra dagen
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Första dagen
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) som uttrycker andningsmuskelstyrka kommer att mätas med en bärbar muntrycksmätare enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Första dagen
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: Andra dagen
Andningsmuskelns uthållighet kommer att bedömas av enheten POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Storbritannien) och andningsmuskelns uthållighetsteste vid ökad tröskelbelastning. Testet kommer att startas med 20 % av det maximala inandningstrycket och trycket kommer att ökas till 40 %, 60 %, 80 % och 100 % varannan minut. Patienterna kommer att uppmanas att fortsätta andas genom enheten under testet. Om individen inte kan andas 3 gånger i följd avbryts testet av sjukgymnasten. Under testet kommer antalet avgivna andetag och den maximala tiden som uppnåtts under varje 2-minutersperiod att registreras. Testets totala varaktighet och det maximala tryckvärdet vid vilket den fortsätter att andas i minst 1 minut kommer att multipliceras. Värdet som hittas kommer att registreras som andningsmuskelns uthållighetsvärde.
Andra dagen
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: Första dagen
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. FEV1 / FVC kommer att mätas.
Första dagen
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%))
Tidsram: Första dagen
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Flödeshastighet 25-75% av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%) kommer att mätas.
Första dagen
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: Första dagen
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Peak flow rate (PEF) kommer att mätas.
Första dagen
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC)
Tidsram: Första dagen
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas.
Första dagen
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
Tidsram: Första dagen
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) kommer att mätas.
Första dagen
Muskelstyrka
Tidsram: Första dagen
Perifer muskelstyrka kommer att utvärderas med en dynamometer.
Första dagen
Fysisk aktivitet (Total energiförbrukning)
Tidsram: Andra dagen
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd. Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
Andra dagen
Fysisk aktivitet (aktiv energiförbrukning (joule/dag)
Tidsram: Andra dagen
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd. Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
Andra dagen
Trötthet
Tidsram: Andra dagen
Trötthet kommer att utvärderas med hjälp av Parkinson Fatigue Scale. Totalpoäng varierar mellan 16-80. När poängen ökar ökar trötthetens svårighetsgrad.
Andra dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studiestol: Ayşenur GÜVENİR, Pt., Gazi University
  • Huvudutredare: Ece BAYTOK, MSc, Gazi University
  • Huvudutredare: Betül YOLERİ, MSc, Gazi University
  • Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Huvudutredare: Ayşe BORA TOKÇAER, Prof. Dr., Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi University 35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera