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Untersuchung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Muskelsauerstoffversorgung und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Parkinson-Patienten

15. Januar 2024 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der maximalen und funktionellen Belastungskapazität und der Muskeloxygenierung während eines Belastungstests bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Das sekundäre Ziel ist es, Atemfunktionen, Atemmuskelkraft und -ausdauer, periphere Muskelkraft, körperliches Aktivitätsniveau, Kurzatmigkeit und Müdigkeit bei Parkinson-Patienten zu bewerten und mit gesunden Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung. Die wichtigsten motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit sind Zittern, Steifheit, Bradykinesie und verminderte posturale Reflexe, und es treten Atemprobleme auf, die zum Tod führen. Störungen in der Kontrolle der Kehldeckel-, Kehlkopf- und Rachenmuskulatur können eine Aspirationspneumonie verursachen. Der Husten- oder Ausatemreflex erfordert eine koordinierte motorische Aktivität und eine unzureichende Atemwegsabwehr stellt ein Risiko für eine Lungenentzündung dar. Eine Obstruktion der oberen Atemwege kann aufgrund von Steifigkeit und Ermüdung der Schilddrüsenmuskeln auftreten. Es kann zu einer Abnahme des Lungenvolumens und damit zur Entwicklung einer restriktiven Atemfunktionsstörung führen.

Bei den Patienten waren die Lungenfunktion, die körperliche Leistungsfähigkeit, die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, die Kraft der peripheren Muskulatur, der Grad der körperlichen Aktivität und die Müdigkeit betroffen. Die Zahl der Studien zu diesen Themen ist begrenzt.

Eine mitochondriale Dysfunktion bei Parkinson-Patienten wurde in mehreren Studien nachgewiesen. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Muskeloxygenierung in Ruhe und während des Trainings bei Parkinson-Patienten untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der maximalen und funktionellen Belastungskapazität und der Muskeloxygenierung während eines Belastungstests bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Das sekundäre Ziel ist es, Atemfunktionen, Atemmuskelkraft und -ausdauer, periphere Muskelkraft, körperliches Aktivitätsniveau, Kurzatmigkeit und Müdigkeit bei Parkinson-Patienten zu bewerten und mit gesunden Personen zu vergleichen.

Die Studie wurde querschnittlich geplant. Patienten mit Parkinson-Krankheit, die von den Ärzten der Abteilung für Neurologie der Medizinischen Fakultät der Gazi-Universität an die Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Gazi-Universität überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen. Mindestens 26 Patienten mit Parkinson-Krankheit und mindestens 26 gesunde Kontrollpersonen ähnlichen Alters und Geschlechts werden in der Studie untersucht. Die Bewertungen werden in zwei Tagen abgeschlossen sein.

Belastbarkeit der oberen Extremitäten (6 Minuten Pegboard- und Ringtest), Muskeloxygenierung („Moxy“-Monitor), Funktionelle Belastbarkeit (6 Minuten Gehtest), Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), Atemmuskelausdauer (Inkrementeller Schwellenbelastungstest), periphere Muskelkraft (Dynamometer), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsmonitor) und Müdigkeit (Parkinson's Fatigue Scale) werden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 26 Patienten mit Parkinson-Krankheit werden in die Patientengruppe aufgenommen und 26 gesunde Personen werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Einschlusskriterien für Patienten:

  1. Zwischen 45-80 Jahren
  2. Diagnose Parkinson
  3. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  1. Gesunde Erwachsene im Alter von 45-80 Jahren
  2. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Patienten:

  1. Eine andere neurologische Erkrankung als die Parkinson-Krankheit haben
  2. Eine diagnostizierte Lungenerkrankung haben, die die Atmungsfunktionen beeinträchtigen kann
  3. Hatte eine Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)
  4. Eine Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungs×Jahren oder mehr haben.
  5. Personen mit absoluten und relativen Kontraindikationen für Belastungstests nach dem American College of Sports Medicine (ACSM)
  6. Diejenigen mit einer Mini Mental State Rating Scale erzielen weniger als 18
  7. Orthopädische, neurologische oder psychologische Probleme haben, die die Beurteilung einschränken würden

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  1. Diejenigen mit einer Mini Mental State Rating Scale erzielen weniger als 18
  2. Haben Sie eine Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren oder mehr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Belastbarkeit der oberen Extremitäten (6-Minuten-Pegboard- und Ringtest), Muskeloxygenierung ("Moxy"-Monitor), Funktionelle Belastbarkeit (6-Minuten-Gehtest), Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), Atemmuskelausdauer (Inkrementeller Schwellenbelastungstest), periphere Muskelkraft (Dynamometer), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsmonitor) und Müdigkeit (Parkinson-Ermüdungsskala) werden bewertet.
Gesunde Kontrollen
Belastbarkeit der oberen Extremitäten (6-Minuten-Pegboard- und Ringtest), Muskeloxygenierung ("Moxy"-Monitor), Funktionelle Belastbarkeit (6-Minuten-Gehtest), Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), Atemmuskelausdauer (Inkrementeller Schwellenbelastungstest), periphere Muskelkraft (Dynamometer), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsmonitor) und Müdigkeit (Parkinson-Ermüdungsskala) werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Erster Tag
Die Belastbarkeit der unteren Extremitäten wird mit einem sechsminütigen Gehtest bewertet. Der Test wird nach den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Erster Tag
Belastbarkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Belastbarkeit der oberen Extremitäten wird mit dem sechsminütigen Pegboard- und Ringtest (6-PBRT) bewertet. Eine Stecktafel mit zwei oberen und unteren Stangen, die auf Schulterhöhe und über der Schulterhöhe der Teilnehmer angebracht sind, wird verwendet. Zehn Ringe werden auf die beiden unteren Stäbe gelegt. Die Patienten werden gebeten, jeweils einen Ring mit beiden Händen von den unteren Stangen zur oberen zu bewegen. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der Ringe, die in einem Zeitraum von sechs Minuten bewegt wurden.
Zweiter Tag
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Erster und zweiter Tag
Die Beurteilung der Muskeloxygenierung wird mit dem Moxy-Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) durchgeführt. Das Gerät wird auf dem 1/3 unteren motorischen Punkt der Quadrizeps-Muskelgruppe des dominanten Beins und auf dem Deltamuskel des dominanten Arms platziert. Es wird mindestens 3 Minuten gewartet, bis sich die Ruhemessungen und das Signal der Skelettmuskeloxygenierung (StO2) stabilisieren. Die Messungen werden während des sechsminütigen Gehtests und des sechsminütigen Pegboard- und Ringtests wiederholt.
Erster und zweiter Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (Zeit der körperlichen Aktivität (min / Tag)
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet. Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage. Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
Zweiter Tag
Körperliche Aktivität (durchschnittliches metabolisches Äquivalent (MET / Tag)
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet. Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage. Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
Zweiter Tag
Körperliche Aktivität (Anzahl der Schritte (Schritte / Tag)
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet. Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage. Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
Zweiter Tag
Körperliche Aktivität (Zeit im Liegen (min / Tag) Tage)
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet. Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage. Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
Zweiter Tag
Körperliche Aktivität (Schlafzeit (min / Tag)
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet. Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage. Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
Zweiter Tag
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP), der die Stärke der Atemmuskulatur ausdrückt, wird mit einem tragbaren Munddruckmessgerät gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society gemessen.
Erster Tag
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Atemmuskelausdauer wird mit dem Gerät POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) und dem Atemmuskelausdauertest bei erhöhter Schwellenbelastung bewertet. Der Test wird mit 20 % des maximalen Inspirationsdrucks gestartet und der Druck wird alle zwei Minuten auf 40 %, 60 %, 80 % und 100 % erhöht. Die Patienten werden gebeten, während des Tests weiter durch das Gerät zu atmen. Wenn die Person dreimal hintereinander nicht atmen kann, wird der Test vom Physiotherapeuten abgebrochen. Während des Tests werden die Anzahl der abgegebenen Atemzüge und die während jeder 2-Minuten-Periode erreichte maximale Zeit aufgezeichnet. Die Gesamtdauer des Tests und der maximale Druckwert, bei dem mindestens 1 Minute lang weitergeatmet wird, werden multipliziert. Der gefundene Wert wird als Atemmuskelausdauerwert aufgezeichnet.
Zweiter Tag
Lungenfunktion (FEV1 / FVC)
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. FEV1 / FVC wird gemessen.
Erster Tag
Lungenfunktion (Durchflussrate 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %))
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. Es wird eine Flussrate von 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %) gemessen.
Erster Tag
Lungenfunktion (Peak Flow Rate (PEF))
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. Die Peak-Flow-Rate (PEF) wird gemessen.
Erster Tag
Lungenfunktion (Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird gemessen.
Erster Tag
Lungenfunktion (Forciertes exspiratorisches Volumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird gemessen.
Erster Tag
Muskelkraft
Zeitfenster: Erster Tag
Die periphere Muskelkraft wird mit einem Dynamometer bewertet.
Erster Tag
Körperliche Aktivität (Gesamtenergieaufwand)
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet. Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage. Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
Zweiter Tag
Körperliche Aktivität (Aktiver Energieverbrauch (Joule / Tag)
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet. Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage. Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
Zweiter Tag
Ermüdung
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Müdigkeit wird anhand der Parkinson-Ermüdungsskala bewertet. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 16 und 80. Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Müdigkeit zu.
Zweiter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayşenur GÜVENİR, Pt., Gazi University
  • Hauptermittler: Ece BAYTOK, MSc, Gazi University
  • Hauptermittler: Betül YOLERİ, MSc, Gazi University
  • Studienleiter: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hauptermittler: Ayşe BORA TOKÇAER, Prof. Dr., Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University 35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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