Chidamid, azacitidin kombinerat med GM-regimen för patienter med återfall och refraktär DLBCL

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Minst en mätbar lesion, mätbara lymfkörtlar eller massor av minst 15 millimeter (mm).
3. Histopatologiskt bekräftad DLBCL.
4. Sjukdomar som är refraktära mot förstahandsbehandling (inklusive CD20 monoklonal antikropp och antracyklin) eller återfaller efter den sista behandlingen.
5. Förväntad livslängd > 3 månader.
6. Lämplig organfunktion: Hjärtfunktion: hjärtejektionsfraktion ≥50%; Leverfunktion: alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤3 gånger den övre normalgränsen; Njurfunktion: serumkreatininclearance ≥30 ml/min; Lungfunktion: SPO2>91% utan syre;
7. Tillräcklig benmärgsreserv: Hemoglobin ≥8 g/dL; Trombocytantal ≥75×10^9/L; Absolut neutrofilvärde ≥1,0×10^9/L; Trombocytantal ≥50×10^9/L, absolut neutrofilvärde ≥0,75×10^9/L om benmärgsinvasion förekommer.
8. Patienten har förmågan att förstå och är villig att ge skriftligt informerat samtycke.
9. Överenskommelse om att utöva preventivmedel från tidpunkten för inskrivning till uppföljningsperioden för studien.

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig lever- och njursvikt (alaninaminotransferas, bilirubin, kreatinin > 3 gånger den övre normalgränsen);
2. Strukturell hjärtsjukdom som leder till kliniska symtom eller onormal hjärtfunktion (NYHA ≥ grad 2);
3. Okontrollerad aktiv infektion;
4. Samtidig förekomst av andra tumörer som kräver behandling eller intervention;
5. Aktuellt eller förväntat behov av systemisk kortikosteroidbehandling;
6. Gravida eller ammande kvinnor.
7. Andra psykologiska tillstånd som hindrar patienter från att delta i forskningen eller underteckna det informerade samtycket.
8. Enligt utredarens bedömning är det osannolikt att försökspersonen fullföljer alla protokollkrävda studiebesök eller procedurer, inklusive uppföljningsbesök, eller uppfyller inte kraven för deltagande i studien.