Chidamid, azacitidin kombinert med GM-regime for residiverende og refraktære DLBCL-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Minst én målbar lesjon, målbare lymfeknuter eller masser på minst 15 millimeter (mm).
3. Histopatologisk bekreftet DLBCL.
4. Sykdommer som er motstandsdyktige mot førstelinjebehandling (inkludert CD20 monoklonalt antistoff og antracyklin) eller har fått tilbakefall etter siste behandling.
5. Forventet levealder > 3 måneder.
6. Passende organfunksjon: Hjertefunksjon: hjerteutdrivningsfraksjon ≥50 %; Leverfunksjon: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤3 ganger øvre normalgrense; Nyrefunksjon: serumkreatininclearance ≥30 ml/min; Lungefunksjon: SPO2>91% uten oksygen;
7. Tilstrekkelig benmargsreserve: Hemoglobin ≥8 g/dL; Blodplateantall ≥75×10^9/L; Absolutt nøytrofilverdi ≥1,0×10^9/L; Blodplateantall ≥50×10^9/L, absolutt nøytrofilverdi ≥0,75×10^9/L hvis det er benmarginvasjon.
8. Pasienten har evnen til å forstå og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.
9. Avtale om å praktisere prevensjon fra innskrivningstidspunktet til oppfølgingsperioden av studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig lever- og nyresvikt (alaninaminotransferase, bilirubin, kreatinin > 3 ganger øvre normalgrense);
2. Strukturell hjertesykdom som fører til kliniske symptomer eller unormal hjertefunksjon (NYHA ≥ grad 2);
3. Ukontrollert aktiv infeksjon;
4. Samtidig tilstedeværelse av andre svulster som krever behandling eller intervensjon;
5. Nåværende eller forventet behov for systemisk kortikosteroidbehandling;
6. Gravide eller ammende kvinner.
7. Andre psykologiske tilstander som hindrer pasienter i å delta i forskningen eller signere det informerte samtykket.
8. Etter etterforskerens vurdering er det usannsynlig at forsøkspersonen fullfører alle protokollkrevde studiebesøk eller prosedyrer, inkludert oppfølgingsbesøk, eller oppfyller ikke kravene for deltakelse i studien.