Chidamida, azacitidina combinada con un régimen GM para pacientes con DLBCL en recaída y refractario

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Al menos una lesión medible, ganglios linfáticos medibles o masas de al menos 15 milímetros (mm).
3. DLBCL confirmado histopatológicamente.
4. Enfermedades refractarias al tratamiento de primera línea (incluyendo anticuerpo monoclonal CD20 y antraciclina) o recidivantes tras el último tratamiento.
5. Esperanza de vida > 3 meses.
6. Función adecuada del órgano: Función cardíaca: fracción de eyección cardíaca ≥50%; Función hepática: alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤3 veces el límite superior de lo normal; Función renal: aclaramiento de creatinina sérica ≥30 ml/min; Función pulmonar: SPO2>91% sin oxígeno;
7. Reserva adecuada de médula ósea: Hemoglobina ≥8 g/dL; Recuento de plaquetas ≥75×10^9/L; Valor absoluto de neutrófilos ≥1,0×10^9/L; Recuento de plaquetas ≥50×10^9/L, valor absoluto de neutrófilos ≥0,75×10^9/L si hay invasión de la médula ósea.
8. El paciente tiene la capacidad de comprender y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
9. Acuerdo para practicar el control de la natalidad desde el momento de la inscripción hasta el período de seguimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Disfunción hepática y renal grave (alanina aminotransferasa, bilirrubina, creatinina > 3 veces el límite superior de lo normal);
2. Enfermedad cardíaca estructural, que conduce a síntomas clínicos o función cardíaca anormal (NYHA ≥ grado 2);
3. Infección activa no controlada;
4. Presencia concurrente de otros tumores que requieren tratamiento o intervención;
5. Necesidad actual o esperada de terapia con corticosteroides sistémicos;
6. Mujeres embarazadas o lactantes.
7. Otras condiciones psicológicas que impidan a los pacientes participar en la investigación o firmar el consentimiento informado.
8. A juicio del investigador, es poco probable que el sujeto complete todas las visitas o procedimientos del estudio requeridos por el protocolo, incluidas las visitas de seguimiento, o no cumpla con los requisitos para participar en el estudio.