Chidamide, azacitidine combinés avec un régime GM pour les patients atteints de DLBCL récidivant et réfractaire

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Au moins une lésion mesurable, des ganglions lymphatiques mesurables ou des masses d'au moins 15 millimètres (mm).
3. DLBCL confirmé par histopathologie.
4. Maladies réfractaires au traitement de première intention (y compris anticorps monoclonal CD20 et anthracycline) ou en rechute après le dernier traitement.
5. Espérance de vie > 3 mois.
6. Fonction organique appropriée : Fonction cardiaque : fraction d'éjection cardiaque ≥ 50 % ; Fonction hépatique : alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale ; Fonction rénale : clairance de la créatinine sérique ≥ 30 mL/min ; Fonction pulmonaire : SPO2>91 % sans oxygène ;
7. Réserve de moelle osseuse adéquate : hémoglobine ≥ 8 g/dL ; Numération plaquettaire ≥75×10^9/L ; Valeur absolue des neutrophiles ≥1,0×10^9/L ; Numération plaquettaire ≥ 50 × 10 ^ 9 / L, valeur absolue des neutrophiles ≥ 0, 75 × 10 ^ 9 / L s'il y a invasion de la moelle osseuse.
8. Le patient a la capacité de comprendre et est disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
9. Accord pour pratiquer le contrôle des naissances à partir du moment de l'inscription jusqu'à la période de suivi de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère (alanine aminotransférase, bilirubine, créatinine > 3 fois la limite supérieure de la normale) ;
2. Cardiopathie structurelle, entraînant des symptômes cliniques ou une fonction cardiaque anormale (NYHA ≥ grade 2);
3. Infection active incontrôlée ;
4. Présence concomitante d'autres tumeurs nécessitant un traitement ou une intervention ;
5. Besoin actuel ou prévu d'une corticothérapie systémique ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Autres conditions psychologiques qui empêchent les patients de participer à la recherche ou de signer le consentement éclairé.
8. De l'avis de l'investigateur, il est peu probable que le sujet termine toutes les visites ou procédures d'étude requises par le protocole, y compris les visites de suivi, ou ne réponde pas aux exigences de participation à l'étude.