Chidamida, Azacitidina Combinada com Regime GM para Pacientes DLBCL Recidivantes e Refratários

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Pelo menos uma lesão mensurável, linfonodos mensuráveis ​​ou massas de pelo menos 15 milímetros (mm).
3. DLBCL confirmado histopatologicamente.
4. Doenças refratárias ao tratamento de primeira linha (incluindo anticorpo monoclonal CD20 e antraciclina) ou recaídas após o último tratamento.
5. Expectativa de vida > 3 meses.
6. Função de órgão apropriada: Função cardíaca: fração de ejeção cardíaca ≥50%; Função hepática: alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤3 vezes o limite superior do normal; Função renal: depuração de creatinina sérica ≥30 mL/min; Função pulmonar: SPO2>91% sem oxigênio;
7. Reserva medular adequada: Hemoglobina ≥8 g/dL; Contagem de plaquetas ≥75×10^9/L; Valor absoluto de neutrófilos ≥1,0×10^9/L; Contagem de plaquetas ≥50×10^9/L, valor absoluto de neutrófilos ≥0,75×10^9/L se houver invasão da medula óssea.
8. O paciente tem a capacidade de entender e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
9. Concordância em praticar controle de natalidade desde o momento da inscrição até o período de acompanhamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Disfunção hepática e renal grave (alanina aminotransferase, bilirrubina, creatinina > 3 vezes o limite superior do normal);
2. Doença cardíaca estrutural, levando a sintomas clínicos ou função cardíaca anormal (NYHA ≥ grau 2);
3. Infecção ativa descontrolada;
4. Presença concomitante de outros tumores que requerem tratamento ou intervenção;
5. Necessidade atual ou esperada de terapia com corticosteroides sistêmicos;
6. Mulheres grávidas ou lactantes.
7. Outras condições psicológicas que impeçam os pacientes de participar da pesquisa ou assinar o consentimento informado.
8. Na opinião do investigador, é improvável que o sujeito conclua todas as visitas ou procedimentos do estudo exigidos pelo protocolo, incluindo visitas de acompanhamento, ou não atenda aos requisitos para participação no estudo.